Отмена государственной регистрации. Амитиза®

2022-11-01
Лекарственные средства:
Амитиза®
МКБ-10:
K58    Синдром раздраженного кишечника
K59.0    Запор
Y45.0    Опиаты и родственные анальгезирующие средства
Амитиза, лубипростон, синдром раздраженного кишечника с запором, запор, лечение запора, хронический идиопатический запор, ХИЗ, опиоид-индуцированный запор

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-005471 от 15.04.2019 г. выдано Такеда Фармасьютикалс США, Инк., США):

Амитиза® (торговое наименование лекарственного препарата)

Лубипростон (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

капсулы, 8 мкг, 24 мкг (лекарственная форма, дозировка)

Сукампо Фарма, ООО, Япония 6-7-6 Minatojimaminamimachi, Chuo-Ku, Kobe, Hyogo, 650-0047, Japan (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.