Отмена государственной регистрации. Ранитидин-АКОС

2022-09-14
Лекарственные средства:
Ранитидин-АКОС
МКБ-10:
E16.4    Патологическая секреция гастрина
K20    Эзофагит
K21.0    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
K27    Пептическая язва неуточненной локализации
K92.2    Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8    Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Ранитидин-АКОС, ранитидин, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение Р N002761/01 от 24.11.2008 выдано ОАО "Синтез", Россия):

Ранитидин-АКОС (торговое наименование лекарственного препарата)

Ранитидин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг (лекарственная форма, дозировка)

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), Россия Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием ранитидин, поступившего письмом Роздравнадзора от 26.08.2022 № 01-56009/22.