Отмена государственной регистрации. Ранитидин

2022-09-14
Лекарственные средства:
Ранитидин
МКБ-10:
E16.4    Патологическая секреция гастрина
K20    Эзофагит
K21.0    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
K27    Пептическая язва неуточненной локализации
K92.2    Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8    Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Ранитидин, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013975/01 от 14.08.2008 выдано Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия):

Ранитидин (торговое наименование лекарственного препарата)

Ранитидин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг (лекарственная форма, дозировка)

Серена Фарма Пвт.Лтд., Индия В-9/2, MIDC, Watuj, Aurangabad -431 136, Maharashtra State, India (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием ранитидин, поступившего письмом Роздравнадзора от 26.08.2022 № 01-56009/22.