Отмена государственной регистрации. Ранитидин

2022-09-14
Лекарственные средства:
Ранитидин
МКБ-10:
E16.4    Патологическая секреция гастрина
K20    Эзофагит
K21.0    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
K27    Пептическая язва неуточненной локализации
K92.2    Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8    Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Ранитидин, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014849/01-2003 от 28.04.2009 выдано Панацея Биотек Лтд, Индия):

Ранитидин (торговое наименование лекарственного препарата)

Ранитидин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

таблетки покрытые оболочкой, 150 мг, 300 мг (лекарственная форма, дозировка)

Панацея Биотек Лтд, Индия B-l/E-12, Mohan Co-op, Indl. Estate, Mathura Road, New Delhi- 110 044, India (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием ранитидин, поступившего письмом Роздравнадзора от 26.08.2022 № 01-56009/22.