Отмена государственной регистрации. Зантак®

2022-09-14
Лекарственные средства:
Зантак®
МКБ-10:
E16.4    Патологическая секреция гастрина
K20    Эзофагит
K21.0    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
K27    Пептическая язва неуточненной локализации
K92.2    Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8    Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Зантак, ранитидин, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014716/01 от 16.10.2008 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия):

Зантак® (торговое наименование лекарственного препарата)

Ранитидин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (лекарственная форма, дозировка)

ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Tortile Parma 43056, Italy (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием ранитидин, поступавшего письмом Роздравнадзора от 26.08.2022 № 01-56009/22.