Отмена государственной регистрации. Гистак®

2022-09-14
Лекарственные средства:
Гистак®
МКБ-10:
E16.4    Патологическая секреция гастрина
K20    Эзофагит
K21.0    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
K27    Пептическая язва неуточненной локализации
K92.2    Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8    Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Гистак, ранитидин, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012380/02 от 01.10.2011 выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия):

Гистак® (торговое наименование лекарственного препарата)

Ранитидин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (лекарственная форма, дозировка)

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия Industrial Area No. 3, А.В. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием ранитидин, поступившего письмом Роздравнадзора от 26.08.2022 № 01-56009/22.