Отмена государственной регистрации. Гикамтин®

2022-09-14
Лекарственные средства:
Гикамтин®
МКБ-10:
C34    Злокачественные новообразование бронхов и легкого
C53    Злокачественные новообразование шейки матки
C56    Злокачественные новообразования яичника
Гикамтин, топотекан, мелкоклеточный рак легкого, рак яичника, рак шейки матки, противоопухолевый препарат

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011224 от 07.06.2010 выдано Новартис Фарма АГ, Швейцария):

Гикамтин® (торговое наименование лекарственного препарата)

Топотекан (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг (лекарственная форма, дозировка)

ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, Strada Provinciale Asolana, 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Новартис Фарма», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.