Отмена государственной регистрации. Миакальцик®

2022-07-20
Лекарственные средства:
Миакальцик®
МКБ-10:
C34    Злокачественные новообразование бронхов и легкого
C50    Злокачественные новообразование молочной железы
C64    Злокачественные новообразования почки, кроме почечной лоханки
C90.0    Множественная миелома
E21    Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы
E67.3    Гипервитаминоз D
E83.5    Нарушения обмена кальция
K85    Острый панкреатит
M80.0    Постменопаузальный остеопороз с патологическим переломом
M80.1    Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2    Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4    Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5    Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8    Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0    Постменопаузальный остеопороз
M81.1    Остеопороз после удаления яичников
M81.2    Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4    Лекарственный остеопороз
M81.5    Идиопатический остеопороз
M81.8    Другие остеопорозы
M82    Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M88    Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
M89.0    Алгонейродистрофия
M89.5    Остеолиз
M89.9    Болезнь костей неуточненная
Миакальцик, кальцитонин, остеопороз, постменопаузный остеопороз, гиперкальциемия, гиперкальциемический криз

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N008824 от 17.05.2010 г. выдано Новартис Фарма АГ, Швейцария):

Миакальцик® (торговое наименование лекарственного препарата)

Кальцитонин (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (лекарственная форма, дозировка)

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Новартис Фарма», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.