Отмена государственной регистрации. Иммуноглобулин человека нормальный

2022-07-20
Лекарственные средства:
Иммуноглобулин человека нормальный
МКБ-10:
B05    Корь
B06    Краснуха [немецкая корь]
B15    Острый гепатит A
D80    Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
Z29.1    Необходимость профилактической иммунотерапии
Иммуноглобулин человека нормальный, профилактика гепатита А, профилактика кори, повышение резистентности организма

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003823 от 06.09.2016, выдано ГБУЗ «ЧОСПК», Россия):

Иммуноглобулин человека нормальный (торговое наименование лекарственного средства)

Иммуноглобулин человека нормальный (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

раствор для внутримышечного введения, 1.5 мл (1 доза), 3 мл (2 дозы) (лекарственная форма, дозировка)

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОСПК»), Россия 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68 (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.