Отмена государственной регистрации. Нейпоген

2022-03-18
Лекарственные средства:
Нейпоген®
МКБ-10:
B23.2    Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках
C92.0    Острый миелобластный лейкоз [AML]
D70    Агранулоцитоз
Нейпоген, филграстим, стимулятор лейкопоэза, нейтропения, фебрильная нейтропения

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №> 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011221/02 от 09.06.2010 г. выдано Амджен Европа Б.В., Нидерланды):

Нейпоген (торговое наименование лекарственного препарата)

Филграстим (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

раствор для подкожного введения, 30 млн. ЕД/0.5 мл, 48 млн. ЕД/0.5 мл (лекарственная форма, дозировка)

Амджен Европа Б.В., Нидерланды Minervum 7061,4817 ZK Breda, The Netherlands Общество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек”), Россия 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Амджен», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.