Приостановление применения. Ранитидин

2021-11-02
МКБ-10:
E16.4    Патологическая секреция гастрина
K20    Эзофагит
K21.0    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
K27    Пептическая язва неуточненной локализации
K92.2    Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8    Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Ранитидин, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь венадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Ранитидин

торговое наименование лекарственного препарата

Ранитидин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya House, 301/А, Pereira Hill Road, Andheri (East), Mumbai - 400 099, India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Серена Фарма Пвт. Лтд., Индия В-9/2, MIDC, Watuj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India

наименование и адрес производственной площадки

П N013975/01 от 14 августа 2008 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 23.09.2021 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

заключение ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 20 сентября 2021 г. № 23353, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

основание приостановления применения лекарственного препарата