Приостановление применения. Ранисан®

2021-11-02
МКБ-10:
E16.4    Патологическая секреция гастрина
K20    Эзофагит
K21.0    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
K27    Пептическая язва неуточненной локализации
K92.2    Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8    Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Ранитидин, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь венадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Ранисан®

торговое наименование лекарственного препарата

Ранитидин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 150 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic

наименование и адрес производственной площадки

П N014593/01 от 3 декабря 2009 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 23.09.2021 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

заключение ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 20 сентября 2021 г. № 23361, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

основание приостановления применения лекарственного препарата