Изменение в инструкции. Нимесулид, мелоксикам, этодолак, целекоксиб, эторикоксиб, парекоксиб, теноксикам, лорноксикам, кеторолак, ацеклофенак, индометацин, амтолметин гуацил

13 апреля 2021 г.
Нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП, нимесулид, мелоксикам, этодолак, целекоксиб, эторикоксиб, парекоксиб, теноксикам, лорноксикам, кеторолак, ацеклофенак, индометацин, амтолметин гуацил, беременность, применение НПВП при беременности

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в лекарственных формах для системного применения, с учетом информационного письма М3 РФ от 21.11.2020 № 20-3/2565, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению, в случае отсутствия указанного ниже ограничения.

Для препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН), для системного применения: нимесулид, мелоксикам, этодолак, целекоксиб, эторикоксиб, парекоксиб, теноксикам, лорноксикам, кеторолак, ацеклофенак, индометацин, амтолметин гуацил в разделе "Противопоказания" необходимо указывать весь период беременности: "Беременность".