Отмена государственной регистрации. Белсомра®

08 апреля 2021 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
V.F50-F59.F51.0    Бессонница неорганической этиологии
Белсомра, суворексант, бессонница, лечение бессонницы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-004058 от 29.12.2016 г. выдано ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия):

Белсомра® (торговое наименование лекарственного препарата)

Суворексант (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 15 мг, 20 мг (лекарственная форма, дозировка)

МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико PRIDCO Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771, Puerto Rico (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.