Приостановление применения. Цефепим

2019-09-25
Лекарственные средства:
Цефепим
Цефепим

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. №777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Цефепим

торговое наименование лекарственного препарата

Цефепим

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1.0 г, 2.0 г

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Карнатака Антибиотике & Фармасьютикалс Лимитед, Индия Plot No, 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058, India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Карнатака Антибиотике & Фармасьютикалс Лимитед, Индия Plot No. 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058, India

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-004079 от 16 января 2017 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 03.09.2019 до представлёния сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 29 августа 2019 г. № ЦС-59456/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата