В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Вакцина против краснухи живая аттенуированная
торговое наименование лекарственного препарата
Вакцина для профилактики краснухи
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Серум Инститьют оф Индия, Лтд, Индия 212/2 Hadapsar, Pune -411 028, M.S., India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Серум Инститьют оф Индия, Лтд, Индия 212/2 Hadapsar, Pune - 411 028, M.S, India
наименование и адрес производственной площадки
П N015218/01 от 25 ноября 2009 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.09.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2019 г. № ЦС-59075/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований
основание приостановления применения лекарственного препарата