В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Артрозилен
торговое наименование лекарственного препарата
Кетопрофен
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 80 мг/мл
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия 20122 Milan, Via San Martino 12-2/a, Italy
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Абиоген Фрма С.п.А., Италия Via Meucci 36-56121 Ospedaletto (Pisa), Italy
наименование и адрес производственной площадки
П N010596/03 от 10 июня 2010 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 03.09.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 29 августа 2019 г. N° ЦС-59457/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований
основание приостановления применения лекарственного препарата