Отмена государственной регистрации. Синагис®

10 марта 2021 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
I.B95-B97.B97.4    Респираторно-синтициальный вирус как причина болезней, классифицированных в других рубриках
Синагис, паливизумаб, респираторный синцитиальный вирус, РСВ, профилактика тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-001053/10 от 16.02.2010 г. выдано ООО "ЭббиВи", Россия):

Синагис® (торговое наименование лекарственного препарата)

Паливизумаб (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 50 мг, 100 мг (лекарственная форма, дозировка)

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), Россия 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28; ЭббВи С.р.Л., Италия S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ООО "ЭббиВи, Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.