Отмена государственной регистрации. Ренвелла®

05 марта 2021 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
IV.E70-E90.E83.3    Нарушения обмена фосфора
XIV.N17-N19.N18    Хроническая почечная недостаточность
Ренвелла, севеламер, гиперфосфатемия, хроническая почечная недостаточность, гемодиализ

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003645 от 20.05.2016 выдано Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, регистрационное удостоверение ЛП-003644 от 20.05.2016 выдано Джензайм Европа Б.В., Нидерланды):

Ренвелла® (торговое наименование лекарственного препарата)

Севеламер (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2.4 г, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (лекарственная форма, дозировка)

Джензайм Ирландия Лимитед, Ирландия IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland; Джензайм Лтд., Великобритания 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом Представительство АО "Санофи-авентис труп" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.