Отмена государственной регистрации. Биотерицин

2016-11-16
Лекарственные средства:
Биотерицин
Биотерицин
Кларитромицин
МКБ-10:
A31.0    Легочная инфекция микобактерий
A46    Рожа
H66    Гнойный и неуточненный средний отит
J00    Острый назофарингит [насморк]
J01    Острый синусит
J02    Острый фарингит
J03    Острый тонзиллит
J04    Острый ларингит и трахеит
J20    Острый бронхит
J31    Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32    Хронический синусит
J35.0    Хронический тонзиллит
J37    Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42    Хронический бронхит неуточненный
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
L01    Импетиго
L02    Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03    Флегмона
L08.0    Пиодермия
Кларитромицин, биотерицин, антибиотик макролид, синусит, тонзиллит, бронхит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, абсцесс, флегмона, воспалительные заболевания

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000752 от 29.09.2011, выдано М.Биотек Лимитед, Великобритания), (регистрационное удостоверение ЛП-001054 от 24.10.2011, выдано М.Биотек Лимитед, Великобритания):

Биотерицин (торговое наименование лекарственного средства)

Кларитромицин (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко., Саудовская Аравия Madina Road, Р.О. Box 3633 Tabuk, Kingdom of Saudi Arabia (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.