В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Флуифорт
торговое наименование лекарственного препарата
Карбоцистеин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2.1 г/5 г
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия 20122, Milano, Via San Martino 12-12/a, Italy
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия Via Campo Pi Pile (loc. ZONA INDUSTRIALE) - 67100 L'Aquila, Italy
наименование и адрес производственной площадки
П N010489/02 от 10 июня 2010 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 07.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 2 августа 2019 г. № ЦС-52798/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований.
основание приостановления применения лекарственного препарата