Изменение в инструкции. Ацетилцистеин

21 января 2021 г.
Действующие вещества:
МКБ-10:
IV.E70-E90.E84    Кистозный фиброз
X.J00-J06.J01    Острый синусит
X.J00-J06.J04.1    Острый трахеит
X.J00-J06.J05    Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит
X.J10-J18.J15    Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
X.J20-J22.J20    Острый бронхит
X.J30-J39.J32    Хронический синусит
X.J30-J39.J37.1    Хронический ларинготрахеит
X.J40-J47.J42    Хронический бронхит неуточненный
X.J40-J47.J45    Астма
X.J40-J47.J47    Бронхоэктазия
X.J95-J99.J98.1    Легочный коллапс
XXI.Z40-Z54.Z51.4    Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
Ацетилцистеин, АЦЦ инъект, Флуимуцил, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, муковисцедоз

В ходе подготовки требований к безопасности и лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, относящихся к фармакотерапевтической группе отхаркивающих муколитических средств, содержащих в качестве действующего вещества ацетилцистеин, в лекарственных формах, предназначенных для внутривенного введения (для препаратов - АЦЦ инъект, владелец РУ "Гексал АГ", раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, Германия, РУ П N013394/01-2001; Флуимуцил, раствор для инъекций и ингаляций, 100 мг/мл, владелец РУ ООО "Замбон С.п.А.", Италия, РУ П N012974/01) была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению данных лекарственных препаратов следующими сведениями:

Раздел "Показания к применению" должен быть представлен в следующей редакции:

"Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, бронхиолит, муковисцидоз.

Внутривенная терапия предназначена для применения у пациентов в отделениях интенсивной терапии и только при невозможности введения препарата внутрь.

В качестве антидота при передозировке парацетамолом".