Отмена государственной регистрации. Гемофил® М

06 октября 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
III.D65-D69.D66    Наследственный дефицит фактора VIII
III.D65-D69.D68.4    Приобретенный дефицит фактора свертывания
Гемофил М, фактор свертывания крови VIII, гемофилия А, лечение гемофилии, гемостатическое средство

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014383/01 от 10.09.2008 г. выдано Баксалта ЮС Инк., США):

Гемофил® М (торговое наименование лекарственного препарата)

Фактор свертывания крови VIII (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 220-1700 ME (220-450 ME, 451-849 ME, 850-1240 ME, 1241-1700 ME) (лекарственная форма, дозировка)

Баксалта ЮС Инк., США 1700 Rancho Conejo Boulevard, Thousand Oaks, CA, 91320, United States (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения Баксалта ЮС Инк, США заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.