Отмена государственной регистрации. Бикалутамид-Сигардис

18 сентября 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
II.C60-C63.C61    Злокачественное новообразование предстательной железы
Бикалутамид, рак предстательной железы, антиандроген, лечение рака предстательной железы

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-004007 от 07.12.2016 г. выдано ООО "Сигардис Рус", Россия):

Бикалутамид-Сигардис (торговое наименование лекарственного препарата)

Бикалутамид (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг (лекарственная форма, дозировка)

Вест Фарма Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия Rua Joao de Deus. n.l 1, Amadora, 2700-486, Portugal (наименование и адрес места нахождения произаодителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ООО "Сигардис Рус", Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.