Отмена государственной регистрации. Тарлениб

15 сентября 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
II.C15-C26.C25    Злокачественное новообразование поджелудочной железы
II.C30-C39.C34.9    Злокачественное новообразование бронхов или легкого неуточненной локализации
Тарлениб,ю эрлотиниб, рак поджелудочной железы, лечение рака поджелудочной железы, рак легкого, лечение рака легкого, немелкоклеточный рак легкого

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003050 от 19.06.2015, выдано ООО "Джодас Экспоим", Россия):

Тарлениб (торговое наименование лекарственного средства)

Эрлотиниб (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг (лекарственная форма, дозировка)

Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Plot No.55, Phase-III, Biotech Park, Karkapatla (Village), Mulugu (M), Medak (District) - 502 279, Telangana, India (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.