Приостановление применения. Рифабутин

20 мая 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
I.A15-A19.A15    Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
I.A15-A19.A17.0    Туберкулезный менингит (G01*)
I.A15-A19.A18    Туберкулез других органов
I.A30-A49.A31.0    Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
Рифабутин, туберкулез, лечение туберкулеза

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г, № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Рифабутин

торговое наименование лекарственного препарата

Рифабутин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

капсулы, 150 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт.Лтд., Индия 324, Corporate Center, Nirmal Life Styles, LJB.S. Marg, Mulund (W), Mumbai - 400 080, India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия Plot No. 65, 66, 67, Phase-И, Atgaon Industrial Complex, Atgaon, Tal-Shahapur, Dist. Thane 421601, Maharashtra State, India Акционерное общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), Россия 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

наименование и адрес производственной площадки

ЛС-002486 от 10 февраля 2012 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 30.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Минпромторга от 28 апреля 2020 г. № ЦС-29999/19, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

основание приостановления применения лекарственного препарата