Приостановление применения. Тегретол® ЦР

20 мая 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
IV.E20-E35.E23.2    Несахарный диабет
V.F10-F19.F10.3    Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
V.F30-F39.F30    Маниакальный эпизод
V.F30-F39.F31    Биполярное аффективное расстройство
VI.G40-G47.G40    Эпилепсия
VI.G50-G59.G50.0    Невралгия тройничного нерва
VI.G50-G59.G52.1    Поражения языкоглоточного нерва
VI.G60-G64.G63.2*    Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)
XVIII.R30-R39.R35    Полиурия
XVIII.R50-R69.R63.1    Полидипсия
Тегретол® ЦР, карбамазепин, эпилепсия, лечение эпилепсии, боль, хроническая боль, невралгия тройничного нерва, алкогольная абстиненция, шизоаффективные психозы

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Тегретол® ЦР

торговое наименование лекарственного препарата

Карбамазепин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 200 мг, 400 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Новартис Фарма АГ, Швейцария Lichtstrasse 35, Basel 4056, Switzerland

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Новартис Фарма С.п.А., Италия Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy

наименование и адрес производственной площадки

П N012082/01 от 28 ноября 2007 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 30.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Минпромторга от 28 апреля 2020 г. № ЦС-30002/19, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения основание приостановления применения лекарственного препарата