Приостановление применения. Диданозин

08 апреля 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
I.B20-B24.B24    Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
Диданозин, ВИЧ, иммунодефицит, лечение ВИЧ, Ауробиндо Фарма

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Диданозин

торговое наименование лекарственного препарата

Диданозин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

капсулы кишечнорастворимые, 250 мг, 400 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyberabad - 500 038, A.P., India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit - Ш, Survey No. 313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Randa Reddy District, 500 090, Andhra Pradesh, India Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), Россия Тверская обл., Конаковский район, пгт, Редкино, ул. Заводская, д. 1

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-001982 от 24 января 2013 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. № 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения основание приостановления применения лекарственного препарата