Приостановление применения. Амоксициллин + Клавулановая кислота

08 апреля 2020 г.
Амоксициллин, клавулановая кислота, аугментин, синусит, тонзиллит, отит, цистит, уретрит, пневмония

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Амоксициллин + Клавулановая кислота

торговое наименование лекарственного препарата

Амоксициллин + [Клавулановая кислота]

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг, 875 мг + 125 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Plot No-2, Maitri Vihar, Ameerpet, Hyberabad - 500038, Telangana, India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit - XII, Sy. No.314, Bachupaily Village, Quthubullapur Mandal, Randa Reddy District, Telangana State, India

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-001372 от 20 декабря 2011 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. № 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

основание приостановления применения лекарственного препарата