Приостановление применения. Эмла

24 марта 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
XXI.Z40-Z54.Z51.4    Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
Эмла, лидокаин, прилокаин, поверхностная анестезия, местный анестетик
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Эмла

торговое наименование лекарственного препарата

Лидокаин + Прилокаин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

крем для местного и наружного применения, пластырь

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия 3016 Lake Drive, City west Business Campus, Dublin 24, Ireland

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Bjorkbornsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Sweden наименование и адрес производственной площадки

П N014033/01 от 23 декабря 2008 г., П N011054 от 29 августа 2008 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 10 марта 2020 г. до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 5 марта 2020 г. № ЦС-15310/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата