Приостановление применения. Гелмодол-ВМ

17 марта 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
I.A00-A09.A07.1    Жиардиаз (лямблиоз)
I.B65-B83.B67    Эхинококкоз
I.B65-B83.B69    Цистицеркоз
Гелмодол-ВМ , албендазол, противогельминтный препарат, гельминтоз, лечение гельминтоза, лямблиоз

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Гелмодол-ВМ

торговое наименование лекарственного препарата

Албендазол

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Уорлд Медицин Лимитед, Великобритания Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, LONDON N3 2JU, United Kingdom

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко), Египет Tenth of Ramadan City, First Industrial Area Bl, P.O. box: 149 Tenth, Egypt наименование и адрес производственной площадки

ЛП-000938 от 18 октября 2011 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 4 марта 2020 г. до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 02.03.2020 № ЦС-13926/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата