Приостановление применения. Кетоаминол®

17 марта 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
XIV.N17-N19.N18    Хроническая почечная недостаточность
Кетоаминол, хроническая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Кетоаминол®

торговое наименование лекарственного препарата

Кетоаналоги аминокислот

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Наньцзин Байцзинюй Фармасыотикал Ко., Лтд., Китай No. 1, Huizhong Road, Nanjing Economic and Technical Development Zone, China Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-002756 от 15.12.2014

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 6 марта 2020 г. до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04.03.2020 № ЦС-14884/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата