Приостановление применения. Кокарнит

17 марта 2020 г.
Торговые названия:
МКБ-10:
VI.G60-G64.G63.2*    Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)
Кокарнит, диабетическая полинейропатия, лечение диабетической полинейропатии

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Кокарнит

торговое наименование лекарственного препарата

-

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Уорлд Медицин Лимитед, Великобритания Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, LONDON N3 2JU, United Kingdom

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко), Египет Tenth of Ramadan City, First Industrial Area Bl, P.O. box: 149 Tenth, Egypt

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-002839 от 23 января 2015 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 4 марта 2020 г. до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 02.03.2020 № ЦС-13931/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата