Приостановление применения. Верклав

17 марта 2020 г.
Торговые названия:
Верклав, амоксициллин+клавулановая кислота, антибиотик широкого спектра действия, ингибитор бета-лактамаз

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Верклав

торговое наименование лекарственного препарата

Амоксициллин+Клавулановая кислота

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения,

500 мг+100 мг, 1000 мг+200 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

ООО "Русюрофарм", Россия

119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, пом. техподполье, ком. 60

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного

удостоверения лекарственного препарата

Карнатака Антибиотике & Фармасьютикалс Лимитед, Индия Plot № 14, II phase, Peenya Industrial Area, Bangalore - 560058, India

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-001206 от 15 ноября 2011 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 4 марта 2020 г. до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 02.03.2020 № ЦС-13892/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата