Приостановление применения. Вессел® Дуэ Ф

17 марта 2020 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
IX.I20-I25.I21    Острый инфаркт миокарда
IX.I70-I79.I73.1    Облитерирующий тромбангит [болезнь Бергера]
IX.I70-I79.I73.9    Болезнь периферических сосудов неуточненная
IX.I70-I79.I79.2*    Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
Вессел Дуэ Ф, сулодексид, антикоагулянтное средство, гепариноид, профилактика тромбообразования, инфаркт миокарда

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный №53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Вессел® Дуэ Ф

торговое наименование лекарственного препарата

Сулодексид

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Альфасигма С.п.А., Италия Via Е. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Альфасигма С.п.А., Италия Via Е. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

наименование и адрес производственной площадки

П N012490/02 от 4 апреля 2008 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 4 марта 2020

до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 02.03.2020 № ЦС-13888/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата