Отмена государственной регистрации. Зарквин

2019-02-07
Лекарственные средства:
Зарквин
Гатифлоксацин

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-003687/09 от 15.05.2009 выдано Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия):

Зарквин (торговое наименование лекарственного препарата)

Гатифлоксацин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг (лекарственная форма, дозировка)

Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия Dharavara, Kalaria-453001, Indore (М.Р. >, India (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием гатифлоксацин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Роздравнадзора от 27.12.2018 №01-60180/18.