В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения Кларитромицин
торговое наименование лекарственного препарата
Кларитромицин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Plot No. 2, Maitri Vihar, Ameerpet, Hyberabad-500038, Andhra Pradesh, India
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit - III, Sy. No. 313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal Ranga Reddy District, Telangana State, India
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-000737 от 29 сентября 2011 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата
календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. № 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
основание приостановления применения лекарственного препарата