Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Действующее вещество:ЦипрофлоксацинЦипрофлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Басиджен
    раствор в/в; д/инфузий
  • Бетаципрол
    капли местно; д/глаз; ушн.
  • Веро-Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ифиципро®
    раствор д/инфузий
  • Ифиципро®
    таблетки внутрь
  • Ифиципро ОД
    таблетки внутрь
  • Квинтор®
    таблетки внутрь
  • Квинтор®
    раствор д/инфузий
  • Нирцип
    раствор д/инфузий
  • Офтоципро®
    мазь д/глаз
  • Офтоципро®
    мазь д/глаз
  • Проципро
    раствор д/инфузий
  • Проципро
    таблетки внутрь
  • Роцип
    капли д/глаз
  • Смидекс® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Смидекс® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Цепрова
    таблетки внутрь
  • Цепрова
    раствор д/инфузий
  • Циплокс
    раствор
  • Циплокс
    таблетки
  • Ципраз
    таблетки
  • Ципрекс
    таблетки
  • Ципринол®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципринол®
    таблетки внутрь
  • Ципринол®
    таблетки внутрь
  • Ципринол®
    концентрат в/в; д/инфузий
  • ,
    ,
  • Ципринол®
    таблетки внутрь
  • Ципринол® СР
    таблетки внутрь
  • Ципробай®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципробай®
    таблетки внутрь
  • Ципробид
    таблетки внутрь
  • Ципробид
    раствор д/инфузий
  • Ципродокс Нео®
    таблетки внутрь
  • Ципроксил
    раствор д/инфузий
  • Ципролакэр
    раствор д/инфузий
  • Ципролет®
    раствор д/инфузий
  • Ципролет®
    капли д/глаз
  • Ципролет®
    таблетки внутрь
  • Ципролет®
    таблетки внутрь
  • Ципролет®
    капли д/глаз
  • Ципромед
    капли ушн.
  • Ципромед
    капли д/глаз
  • Ципронат
    раствор д/инфузий
  • Ципропан
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксабол®
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    концентрат д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий; в/в
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    капли д/глаз
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/м; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    капли д/глаз; ушн.
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки
  • Ципрофлоксацин
    таблетки
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин Сандоз®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин Экоцифол®
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин Экоцифол®
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-АКОС
    капли д/глаз
  • Ципрофлоксацин-СОЛОфарм
    капли д/глаз; ушн.
  • Ципрофлоксацин-СОЛОфарм
    капли д/глаз; ушн.
  • Ципрофлоксацин-Тева
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Цифлоксинал®
    таблетки внутрь
  • Цифран®
    раствор д/инфузий
  • Цифран®
    таблетки внутрь
  • Цифран® ОД
    таблетки внутрь
  • Цифран® ОД
    таблетки внутрь
  • Цифрацид
    раствор в/в; д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для инфузий

    Состав:

    Состав на 100 мл:

    Действующее вещество:

    Ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на ципрофлоксацин) - 200 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид - 900 мг

    Динатрия эдетата дигидрат (в пересчете на динатрия эдетат) - 10 мг

    Кислота молочная (в пересчете на 100 % вещество) - 64 мг

    Вода для инъекций до 100 мл

    Теоретическая осмолярность 334 мОсмоль/л

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая или слегка зеленоватая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство, фторхинолон
    АТХ:  

    J01MA02   Ципрофлоксацин

    Фармакодинамика:

    Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе, клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

    Ципрофлоксацин действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы.

    Эффективность ципрофлоксацина зависит в значительной степени от отношения между фармакокинетическими и фармакодинамическими параметрами между максимальной концентрацией в сыворотке крови (Сmах)/минимальной подавляющей концентрацией (МПК) и между площадью под кривой "концентрация-время" (АUС)/МПК. Резистентность развивается медленно и постепенно ("многоступенчатый" тип). Отсутствует перекрестная резистентность с другими фторхинолонами. Основой формирования резистентности к ципрофлоксацину являются мутации гена (аминокислотные замены) в области "хинолонового кармана" - участка полипептидной цепи топоизомераз II и IV, в котором должно происходить их связывание с ципрофлоксацином. Другой возможный механизм резистентности связан с мутациями гена, который кодирует мембранные белки, участвующие в активном выбросе (эффлюксе) ципрофлоксацина из клетки и/или уменьшении проницаемости клеточной мембраны для ципрофлоксацина. Обычно единичные мутации приводят к незначительному (в 2-4 раза) повышению МПК. Высокий уровень устойчивости обычно связан с двумя и более мутациями в одном или нескольких генах.

    Природная резистентность микроорганизмов к ципрофлоксацину зависит от временных и географических факторов. При тестировании чувствительности отдельных штаммов желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, - необходимо проконсультироваться со специалистом.

    Наиболее чувствительные микроорганизмы

    Грамположительные аэробные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasil, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia pestis; анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus spp.; другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneunoniae.

    Микроорганизмы с возможной резистентностью

    Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae; грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneunoniae, Mycobacterium avium, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens; анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

    Резистентные микроорганизмы

    Грамположительные аэробные микроорганизмы: Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные); грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Nocardia asteroids, Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные микроорганизмы, не включенные в списки выше; другие микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

    Фармакокинетика:

    После внутривенной инфузии ципрофлоксацина 200 или 400 мг максимальная концентрация (Сmах) - 2,1 мкг/мл и 4,6 мкг/мл, соответственно, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 60 мин. Связь с белками плазмы - 20-40 %. Объем распределения - 2-3,5 л/кг.

    Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже.

    В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация, при отсутствии воспаления мозговых оболочек, составляет 6-10 % от таковой в сыворотке крови, а при наличии воспаления - 14-37 %. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.

    Метаболизируется в печени (15-30 %) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацина, сульфоципрофлоксацина, оксоципрофлоксацина, формилципрофлоксацина).

    При внутривенном введении период полувыведения (Т1/2) около 5-6 ч, при хронической почечной недостаточности - до 12 ч. Выводится, в основном, почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70 %) и в виде метаболитов (10 %), остальная часть - через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком.

    После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

    Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс - 8-10 мл/мин/кг.

    При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через желудочно-кишечный тракт.

    Показания:

    Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

    Взрослые:

    • инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

    • инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;

    • инфекции глаз;

    • инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

    • инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

    • инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

    • инфекции кожи и мягких тканей;

    • инфекции костей и суставов;

    • сепсис;

    • инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);

    • селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

    • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

    Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

    • острый синусит;

    • неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

    Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

    Дети:

    • лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

    • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

    Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); псевдомембранозный колит; детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); беременность; период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт; психические заболевания (депрессия, психоз); выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа "пируэт" (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал (в т.ч. антиаритмические IА и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изофермента СYР450 1А2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); миастения gravis; дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы; применение у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином.

    Беременность и лактация:

    Ципрофлоксацин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно инфузионно.

    Препарат следует вводить внутривенно капельно в течение 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволяет предотвратить осложнения в месте инфузии. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Раствор для инфузии можно смешивать с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 10 % раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5 % раствор декстрозы с 0,225-0,45 % раствором натрия хлорида.

    Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее с целью сохранения стерильности раствора. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор ципрофлоксацина следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значениях pН инфузионного раствора ципрофлоксацина (например, пенициллины, раствор гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значения pН в щелочную сторону (pН инфузионного раствора ципрофлоксацина составляет 3,5 - 4,6).

    При хранении инфузионного раствора ципрофлоксацина при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике и замораживать.

    При попадании прямых солнечных лучей срок гарантированной стабильности раствора - 3 дня.

    Следует использовать только чистый прозрачный раствор.

    Взрослые:

    При инфекциях дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) - от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки;

    При инфекциях мочеполовой системы: острые, неосложненные - от 200 мг 2 раза в сутки до 400 мг 2 раза в сутки, осложненные - от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки;

    При аднексите, хроническом бактериальном простатите, орхите, эпидидимите - от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки;

    При диарее - 400 мг 2 раза в сутки;

    При других инфекциях (см. раздел "Показания к применению") - 400 мг 2 раза в сутки.

    Особо тяжелые инфекции, представляющие угрозу для жизни, в особенности при наличии Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. или Streptococcus spp., в том числе пневмония, вызванная Streptococcus ,spp., рецидивирующие инфекции при муковисцидозе, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит - 400 мг 3 раза в сутки.

    Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) - 400 мг 2 раза в сутки, 60 дней.

    Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести инфекции и показателя клиренса креатинина.

    Дети:

    При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет - 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза 1200 мг). Продолжительность курса лечения - 10-14 дней. При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) - 10 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза - 400 мг, суточная - 800 мг. Общая продолжительность применения ципрофлоксацина - 60 дней.

    Дозирование в особых случаях:

    При хронической почечной недостаточности: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза - 800 мг. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза - 400 мг. При гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.

    При печеночной недостаточности: у пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

    При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые 6 ч).

    Средний курс лечения: 1 день - при острой неосложненной гонорее; до 7 дней - при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; не более 2 месяцев - при остеомиелите и 7-14 дней при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях, в связи с опасностью поздних осложнений, лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

    Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (1/10-1/100), нечасто (1/100-1/1000), редко (1/1000-1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

    Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые суперинфекции; редко - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).

    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - эозинофилия; редко - анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитемия, лейкопения; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костномозгового кроветворения (угрожающее жизни), гранулоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек, очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

    Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко - гипогликемия, гипергликемия; частота неизвестна - тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

    Нарушения психики: нечасто - психомоторная гиперактивность/ажитация; редко - спутанность сознания, дезориентация, тревожность, депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), нарушения сновидений (ночные кошмары), галлюцинации; очень редко - психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна - нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

    Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная утомляемость, нарушение вкуса; редко - тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго, гипестезии, парестезии и дизестезии, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли); очень редко - мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия; частота неизвестна - периферическая нейропатия и полинейропатия.

    Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - временная тугоухость, шум в ушах, потеря слуха.

    Со стороны сердца: редко - тахикардия, другие нарушения сердечного ритма; частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе, типа "пируэт") - чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала (см. раздел "Особые указания").

    Со стороны сосудов: редко - вазодилатация, снижение артериального давления, обморочные состояния, "приливы" крови к лицу; очень редко - васкулит.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм), одышка.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея; нечасто - диспепсия, рвота, боли в животе, метеоризм; очень редко - панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина в плазме крови; редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит; очень редко - гепатонекроз (прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, крапивница; редко - фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко - петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивена-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна - острая генерализованная пустулезная экзантема.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия; редко - миалгия, артрит, тендовагинит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, гломерулонефрит, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, тубулоинтерстициальный нефрит.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакция в месте введения; нечасто - болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко - отеки, потливость (гипергидроз); очень редко - нарушение походки.

    Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности щелочной фосфатазы; редко изменение содержания протромбина (в т.ч. гипопротромбинемия), повышение активности амилазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия; частота неизвестна - повышение международного нормализованного отношения (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

    Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:

    Часто Рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, сыпь
    Нечасто Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки
    Редко Панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушение обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий

    Дети: у детей часто сообщалось о развитии артропатий.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение.

    Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая pН и кислотность мочи. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

    Взаимодействие:

    Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина или пентоксифиллина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

    При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом препаратов сульфанилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида) развитие гипогликемии может быть обусловлено усилением действия пероральных гликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).

    При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применятся в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

    Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

    При одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов, поэтому следует достаточно часто контролировать международное нормализованное отношение (МНО) во время совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

    Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) в сочетании с очень высокими дозами хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) повышают риск развития судорог.

    Совместное применение с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

    Повышает максимальную концентрацию тизанидина в 7 раз (от 4 до 21) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время» в 10 раз (от 6 до 24), что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

    Инфузионный раствор фармацевтически не совместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными средствами, которые физико-химически неустойчивы в кислой среде. Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими pН более 7.

    При одновременном применении ципрофлоксацина и омепразола, может наблюдаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме, и уменьшение площади под кривой «концентрация — время».

    При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические IА и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты), возможно удлинение интервала QT.

    Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови, так как пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками.

    При одновременном применении ципрофлоксацина может замедляться почечный метаболизм метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови (увеличивается вероятность побочных явлений метотрексата). Одновременное применение с метотрексатом не рекомендовано.

    Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента СYР450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

    Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента СYР450 1А2, приводит к увеличению Сmах и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

    Одновременное применение лидокаина и ципрофлоксацина, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении (возможно усиление побочных эффектов лидокаина).

    При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 и 31 %, соответственно. Необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

    При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmах и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» силденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск).

    При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина возможно как увеличение, так и снижение концентрации фенитоина в плазме. Во избежание возникновения судорог, связанных с уменьшением концентрации фенитоина, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

    Совместное применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно может приводить к увеличению концентрации золпидема в плазме крови.

    Особые указания:

    При тяжелых инфекциях, стафилококковых инфекциях и инфекциях, обусловленных грамположительными и анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

    Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae. При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать местную информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность возбудителя к препарату в лабораторных тестах.

    Нарушения со стороны сердца. Ципрофлоксацин может вызвать удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). Для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал (например, антиаритмическими препаратами классов IА и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), или у пациентов с повышенным риском развития аритмии типа «пируэт» (например, врожденное удлинение интервала QT, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)), у пациентов с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

    В крайне редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина необходимо немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

    При возникновении тяжелой и длительной диареи во время или после лечения ципрофлоксацином следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

    Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

    Гепатобилиарная система. При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При появлении следующих симптомов: анорексия, желтуха, темная моча, зуд, боль в животе — прием препарата следует прекратить. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

    Пациентам с миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью из-за возможного обострения симптомов.

    При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двустороннего, уже в течение первых 48 ч после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых людей и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

    При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки, так как существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

    Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

    Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после однократной дозы фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, такие как попытки суицида, в том числе свершившиеся. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы, ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.

    У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной нейропатии.

    В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить препарат ципрофлоксацин и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

    В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и источниками ультрафиолетового излучения.

    Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов СYР450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами (в том числе, теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.

    У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, получающих ципрофлоксацин, отмечались гемолитические реакции. Назначение ципрофлоксацина данной категории пациентов возможно только в том случае, если потенциальная польза от применения превышает возможный риск. Необходимо наблюдение за пациентом.

    Местная реакция (воспалительная реакция кожи в месте введения препарата — отек) встречается чаще, если время инфузии составляет 30 мин и менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если только ее течение не осложнится.

    Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, также необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

    Во время длительной терапии ципрофлоксацином рекомендуется регулярно проводить общий анализ крови и функции почек и печени.

    При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и лекарственных средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты, необходим постоянный контроль за показателями сердечной деятельности (частотой сердечных сокращений, артериальным давлением, ЭКГ-мониторинг).

    Ципрофлоксацин in vitro в лабораторных тестах подавляет рост Mycobacterium spp., что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат.

    Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).

    Применение у детей. Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется применять ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей с 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий 2 мг/мл.

    Упаковка:

    По 100 мл в контейнерах полимерных из поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения с двумя стерильными портами.

    Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленки (двойная стерильная вакуумная упаковка).

    Один контейнер в мешке вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата и руководством по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах помещают в пачку из картона.

    Для стационаров

    Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками по 50, 75, 96 штук. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата и руководства по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах в количестве, равном количеству контейнеров.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002848
    Дата регистрации:2015-02-02
    Дата переоформления:2022-10-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх