Цифран® (Cifran®)

Действующее вещество:ЦипрофлоксацинЦипрофлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Басиджен
    раствор в/в; д/инфузий
  • Бетаципрол
    капли местно; д/глаз; ушн.
  • Веро-Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ифиципро®
    раствор д/инфузий
  • Ифиципро®
    таблетки внутрь
  • Ифиципро ОД
    таблетки внутрь
  • Квинтор®
    таблетки внутрь
  • Квинтор®
    раствор д/инфузий
  • Нирцип
    раствор д/инфузий
  • Офтоципро®
    мазь д/глаз
  • Офтоципро®
    мазь д/глаз
  • Проципро
    раствор д/инфузий
  • Проципро
    таблетки внутрь
  • Роцип
    капли д/глаз
  • Смидекс® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Смидекс® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Цепрова
    таблетки внутрь
  • Цепрова
    раствор д/инфузий
  • Циплокс
    раствор
  • Циплокс
    таблетки
  • Ципраз
    таблетки
  • Ципрекс
    таблетки
  • Ципринол®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципринол®
    таблетки внутрь
  • Ципринол®
    таблетки внутрь
  • Ципринол®
    концентрат в/в; д/инфузий
  • ,
    ,
  • Ципринол®
    таблетки внутрь
  • Ципринол® СР
    таблетки внутрь
  • Ципробай®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципробай®
    таблетки внутрь
  • Ципробид
    таблетки внутрь
  • Ципробид
    раствор д/инфузий
  • Ципродокс Нео®
    таблетки внутрь
  • Ципроксил
    раствор д/инфузий
  • Ципролакэр
    раствор д/инфузий
  • Ципролет®
    раствор д/инфузий
  • Ципролет®
    капли д/глаз
  • Ципролет®
    таблетки внутрь
  • Ципролет®
    таблетки внутрь
  • Ципролет®
    капли д/глаз
  • Ципромед
    капли ушн.
  • Ципромед
    капли д/глаз
  • Ципронат
    раствор д/инфузий
  • Ципропан
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксабол®
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    концентрат д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий; в/в
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    капли д/глаз
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/м; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    капли д/глаз; ушн.
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки
  • Ципрофлоксацин
    таблетки
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин Сандоз®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин Экоцифол®
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин Экоцифол®
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-АКОС
    капли д/глаз
  • Ципрофлоксацин-СОЛОфарм
    капли д/глаз; ушн.
  • Ципрофлоксацин-СОЛОфарм
    капли д/глаз; ушн.
  • Ципрофлоксацин-Тева
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Цифлоксинал®
    таблетки внутрь
  • Цифран®
    раствор д/инфузий
  • Цифран®
    таблетки внутрь
  • Цифран® ОД
    таблетки внутрь
  • Цифран® ОД
    таблетки внутрь
  • Цифрацид
    раствор в/в; д/инфузий
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Цифран® 250 мг

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

    Активный ингредиент: ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг,

    эквивалентный ципрофлокасацину 250 мг.

    Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31 мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безвод­ный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s.

    Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-S589Ю белый 13,44 мг, тальк очищен­ный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s.

    *теряется в процессе производства.

    Цифран® 500 мг

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

    Активный ингредиент:

    ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг,

    эквивалентный ципрофлокасацину 500 мг.

    Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг, тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безвод­ный кремний 9,36 мг, натрия крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s.

    Материал пленочной оболочки: Опадрай-OY-S58910 белый 26,88 мг, тальк очищен­ный 2,44 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная* q.s.

    *теряется в процессе производства.

    Описание:

    Цифран® 250 мг

    Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенны­ми краями, с выгравированной надписью "СFT" на одной стороне и "250" на другой сто­роне, с ромбом на обеих сторонах.

    Цифран® 500 мг

    Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенны­ми краями, с выгравированной надписью "СFT" на одной стороне и "500" на другой сто­роне, с ромбом на обеих сторонах.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - фторхинолон
    АТХ:  

    J01MA02   Ципрофлоксацин

    Фармакодинамика:

    Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

    Механизм действия

    Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

    Механизмы резистентности

    Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно посред­ством многоступенчатых мутаций.

    Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда.

    Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибиотикам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эф-флюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, мак­ролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к указанным препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концен­трация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

    Тестирование чувствитечьности in vitro Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибио­тикам (EUCAST), представлены в таблице ниже:

    Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Погра­ничные значения МИК (мг/л) в клиниче­ских условиях для ципрофлоксацина.

    Микроорганизм

    Чувствительный (мг/л)

    Резистентный (мг/л)

    Enterobacteriaceae

    ≤0.5

    >1

    Pseudomonas spp.

    ≤0.5

    >1

    Acinetobacter spp.

    ≤1

    >1

    Staphylococcus1 ssp.

    ≤1

    >1

    Streptococcus

    Pneumoniae2

    <0.125

    >2

    Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis3

    ≤0.5

    >0.5

    Neisseria gonorrhoeae

    ≤0,03

    >0.06

    Neisseria meningitides

    ≤0,03

    >0.06

    Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов4

    ≤0.5

    >1

    1. Staphylococcus spp. - пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.

    2. Streptococcus pneumoniae - дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

    3. Штаммы со значением МИК. превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные.

    Haemophilus spp./Moraxella spp.-возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина - 0,125-0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. infuenzae, нет.

    4. Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций.

    Данные Института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования с использованием дисков ципрофлоксацина 5 мкг.

    Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

    Микроорганизм

    Чувствительный

    Промежуточный

    Резистентный

    Enterobacteri-

    асеае

    a

    2а

    >4а

    >21б

    16-20 б

    <15 б

    Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии относящиеся к семейству Enterobacteri­aceae

    a

    2а

    >4а

    >21 б

    16-20 б

    <15 б

    Staphylococcus spp.

    a

    2а

    >4а

    >21 б

    16-20 б

    <15 б

    Enterococcus

    spp.

    a

    2а

    >4а

    >21 б

    16-20 б

    <15 б

    Haemophilus

    spp.

    <1в

    -

    -

    >21г

    -

    -

    Neisseria gonorrhoeae

    <0,06a

    0,12-

    0,5а

    >1д

    >41a

    28-40д

    <27д

    Neisseria men- ingitides

    <0,03e

    0,06е

    >1,12

    е

    >35ж

    33-34ж

    <32ж

    Bacillus anthracis Yersinia pestis

    <0,25a

    Francisella

    tularensis

    <0,5a

    а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ). который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2°С в течение 16-20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp.. и Bacillus anthracis: 20-24 ч. для Acinetobacter spp., 24 ч. Для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще 24 ч.)

    б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35±2°С в течение 16-18 ч.

    в. Этот воспроизводимый стандарт приме­ним только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Heamophilus influenzae и Heamophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Heamophilus spp. (НТМ), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2°С в течение 20-24 ч.

    г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с ис­пользованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5% СОэ при темпе­ратуре 35±2°С в течение 16-18 ч.

    д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствора агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре 36±2°С (не превышающей 37°С) в 5% СО: в течение 20-24 ч.

    е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% СО2 при 35±2°С в течение 20-24 ч.

    ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2°С в течение 48 ч.

    In vitro чувствительность к ципрофлоксацину

    Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

    Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, - необходимо проконсультироваться со специалистом.

    In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.

    Анаэробные микроорганизмы:

    Mobiluncus spp.

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma

    pneumoniae.

    Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов:

    Acinetobacter baumanii, Burkholderia сераcia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

    Считается, что природной резистентно­стью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Stenotrophomonas malto- philia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэ­робные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимуще­ственно в тонкой кишке. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыво­ротке крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет около 70-80 %. Значения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой "концентрация-время" (AUC) возрастают пропорционально дозе.

    Распределение

    Связь ципрофлоксацина с белками плазмысоставляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

    Метаболизм

    Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концен­трациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципро­флоксацин (М3), формилципрофлокса- цин(М4), три из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.

    Выведение

    Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секре­ции; незначительное количество - через желудочно-кишечный тракт. Почечный клиренс составляет 0,18-0,3 л/ч/кг, общий клиренс - 0,48-0,60 л/ч/кг. Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

    Показания:

    Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципро­флоксацину микроорганизмами.

    Для взрослых пациентов:

    - инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aerugino­sa, Haemophilus spp., Moraxella catarrh­alis, Legionella spp. и стафилококками;

    - инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизма­ми. включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;

    - инфекции глаз:

    - инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

    - инфекции половых органов, включая аднексит. гонорею, простатит;

    - инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей. перитонит);

    - инфекции кожи и мягких тканей;

    - инфекции костей и суставов:

    - сепсис;

    - инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммуно-депрессанты или пациенты с нейтропенией);

    - селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

    - профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

    - профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

    Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

    - острый синусит;

    - неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

    Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

    Дети

    - лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет:

    - профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) от 3 до 18 лет (для данной лекарственной формы).

    Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с воз­можным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

    Противопоказания:

    - Беременность.

    - Период грудного вскармливания.

    - Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин не рекомендуется исполь­зовать у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лече­ния осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

    - Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

    - Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значи­мых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального давления, сонли­вость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;

    - Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

    С осторожностью:

    Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообраще­ния, органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (де­прессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недоста­точность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при ги­покалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных средств, удли­няющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изо­ферментов CYP 450 1А2, (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), заболевания сухожилий в анамнезе, связанные с прие­мом хинолонов, миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания проти­вопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

    Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, мо­локо, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

    Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений реко­мендуется соблюдать следующий режим дозирования:

    Взрослые:

    Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза ципрофлоксацина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 250 мг, 500 мг

    Показания

    Суточная доза ципрофлоксацина, мг

    Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)

    от 2x500 мг до 2x750

    мг

    Инфекции мочеполовой системы:

    - острые, неосложненные

    - цистит у женщин (до менопаузы)

    - осложненные

    - аднексит. простатит.

    орхит, эпидидимит

    от 2x250 мг до 2x500 мг

    1x500 мг

    от 2x250 до 2x500 мг

    от 2x500 до 2x750 мг

    Гонорея:

    - экстрагенитальная

    - острая, неосложненная

    1x500 мг

    Диарея

    2x500 мг

    Другие инфекции (см. раздел "Показания к применению")

    2x500 мг

    Особо тяжелые, представляющие угрозу для жизни, в т.ч.:

    - стрептококковая пневмония

    - рецидивирующие инфекции при муко­висцидозе легких

    - инфекции костей и

    суставов

    - септицемия

    - перитонит

    в особенности при наличии Pseudomonas. Staphylococcus или Streptococcus

    2x750 мг

    Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение)

    2x500 мг

    Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria

    meningitidis

    1x500 мг

    Режим дозирования у пожилых пациентов (после 65 лет)

    Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

    Дети и подростки

    Продолжительность лечения

    Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas

    aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) про¬должительность терапии составляет 10-14 дней.

    Режим дозирования

    Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза ципрофлоксацина, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для детей

    Показания

    Суточная доза ци­профлоксацина, мг

    Инфекции при фибринокистозной дегенерации (муковисцидозе)

    2x20 мг/кг массы тела

    (максимальная доза -

    750 мг)

    Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие)

    2x15 мг/кг массы тела

    (максимальная доза -

    500 мг)

    Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. таблицу 1 и таблицу 2.

    Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержден­ного инфицирования.

    Общая продолжительность приема ципро­флоксацина при легочной форме сибир­ской язвы составляет 60 дней.

    Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

    Таблица 3 Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

    Клиренс креа­тинина.

    (мл/мин/1.73 м2)

    Креатинин плазмы. (мг/100 мл)

    Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме

    от 30 до 60

    от 1,4 до 2,0

    максимально 1000

    мг

    ниже 30

    >2,0

    максимально 500

    мг

    Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе

    1. При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл мак­симальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг в сутки.

    2. При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее (тяжелая почеч­ная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или бо­лее максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.

    Амбулаторные пациенты с почечной недо- статочностью. находящиеся на непрерыв- ном перитонеальном диализе

    Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка ципрофлоксацина по 500 мг или 2 таблетки ципрофлоксацина по 250 мг).

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

    Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.

    Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени

    Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был. Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бак­териологического контроля. Важно про­должать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

    Средняя продолжительность лечения:

    - 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;

    - до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;

    - весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

    - не более 2 месяцев при остеомиелите;

    - от 7 до 14 дней при других инфекциях.

    При инфекциях, вызванных Streptococcus spp.. из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

    При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

    Побочные эффекты:

    Перечисленные ниже нежелательные ре­акции классифицировали следующим об­разом: "очень часто" (≥ 10), "часто" (от ≥1/100 до <1/10). "нечасто" (от ≥1/1000 до <1/100), "редко" (от ≥1/10 000 до <1/1000), "очень редко" (< 10000), "частота неизвестна".

    Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены "неизвестно".

    Часто

    ≥1%-<10%

    Нечасто

    ≥0,1%-

    <1%

    Редко

    ≥0,01%-

    <0,1%

    Очень редко

    Частота неизвестна

    ИНФЕКЦИОННЫЕ И ПАРАЗИТАРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

    Микотические суперинфекции

    Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом)

    СО СТОРОНЫ СИСТЕМЫ КРОВЕТВОРЕНИЯ

    Эозинофилия

    Лейкопения

    Анемия

    Нейтропения

    Лейкоцитоз

    Тромбоцитопения

    Тромбоцитемия

    Гемолитическая анемия

    Агранулоцитоз

    Панцитопения (угрожающая жизни)

    Угнетение костного мозга (угрожающее жизни)

    СО СТОРОНЫ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ

    Аллергические реакции Аллергический отек / Ангионевротический отек

    Анафилактические реакции

    Анафилактический шок (угрожающий жизни) Сывороточная болезнь

    СО СТОРОНЫ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ И ПИТАНИЯ-

    Снижение ап­петита и коли­чества прини­маемой пищи

    Гипергли­кемия Гипогли­кемия

    Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гиппогликемические препараты или инсулин.

    ПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА

    Психомоторная гиперактивность / ажитация

    Спутанность сознания и дезориента­ция

    Тревожность

    Нарушение сновидений (ночные кошмары) Депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения. такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)

    Галлюцинации

    Психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)

    Нарушения внимания

    Нервозность

    Нарушение памяти

    Делирий

    СО СТОРОНЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

    Головная боль Головокружение Нарушение сна Нарушение вкуса

    Парестезии и дизестезии

    Гипестезии

    Тремор

    Судороги (включая приступы эпилепсии) Вертиго

    Мигрень

    Нарушение координации движений

    Нарушение обоняния Гиперестезия

    Внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика)

    Периферическая нефропатия и полинейропатия

    СО СТОРОНЫ ОРГАНА ЗРЕНИЯ

    Расстройства зрения

    Нарушение цветового восприятия

    СО СТОРОНЫ ОРГАНА СЛУХА И ЛАБИРИНТНЫЕ НАРУШЕНИЯ

    Шум в ушах

    Потеря слуха

    Нарушения слуха

    СО СТОРОНЫ СЕРДЦА

    Тахикардия

    Удлинение интервала QT Желудочковые аритмии (в том числе типа "пи­руэт")*

    СО СТОРОНЫ СОСУДОВ

    Вазодилатация

    Снижение артериального давления Обморок

    Васкулит

    СО СТОРОНЫ ДЫХАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ, ОРГАНОВ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И СРЕДОСТЕНИЯ

    Нарушение дыхания(включая бронхоспазм)

    СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА

    Тошнота

    Диарея

    Рвота

    Боль в животе

    Диспепсия

    Метеоризм

    Панкреатит

    СО СТОРОНЫ ПЕЧЕНИ И ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

    Повышение активности "печеночных" трансаминаз

    Повышение концентрации билирубина

    Нарушения функции печени

    Желтуха

    Гепатит (неинфекционный)

    Некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности)

    СО СТОРОНЫ КОЖИ И ПОДКОЖНЫХ ТКАНЕЙ

    Сыпь

    Зуд Крапивница

    Фотосенсибилизация

    Образование волдырей

    Петехии Мульти- формная эритема малых форм Узловатая эритема Синдром Стивен- са-Джонсона (зло­качественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни

    Острая генерализованная пустулезная экзантема

    СО СТОРОНЫ СКЕЛЕТНО-МЫШЕЧНОЙ И СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ

    Артралгия

    Миалгия

    Артрит

    Повышение мышечного тонуса, мышечные судороги

    Мышечная слабость

    Тендинит

    Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых) Обострение симптомов миастении

    СО СТОРОНЫ ПОЧЕК И МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

    Нарушение функции почек

    Почечная недостаточность

    Гематурия

    Кристаллурия

    Тубулоинтерстициальный нефрит

    ОБЩИЕ РАССТРОЙСТВА И НАРУШЕНИЯ В МЕСТЕ ВВЕДЕНИЯ

    Болевой синдром неспецифической этиологии

    Общее недомогание Лихорадка

    Отеки

    Потливость (гипергидроз

    Нарушение походки

    ЛАБОРАТОРНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

    Повышение активности щелочной фосфатазы в крови

    Изменение содержания протромбина Повышение активности амилазы

    Повышение МНО (у пациентов. получающих антагонисты витамина К).

    * Чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.

    Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его при­емом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь.

    Часто

    Рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, сыпь

    Нечасто

    Тромбоцитопения. тромбоцитемия. спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии. судороги, вертиго. нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки

    Редко

    Панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени. петехии, разрыв сухожилий

    Дети

    У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

    Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в таблице выше, основана на клинических испытаниях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.

    Передозировка:

    В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обрати­мое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кро­ме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять активированный уголь, применение рвотных препаратов, введение большого ко­личества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С целью профилактики развития кристаллурии рекоменду­ется мониторировать функции почек, включая pH и кислотность мочи.

    Специфический антидот не известен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- и перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное количество (менее 10%) препарата.

    Взаимодействие:

    Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT

    Следует соблюдать осторожность при од­новременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов. пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса I А или класса III. трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), (см. раздел "Особые указания").

    Образование хелатных соединений

    Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок. содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата. антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина). содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов. Это ограничение не относится к лекарствен­ным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

    Прием пищи и молочных продуктов

    Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций. входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

    Омепразол

    При сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время".

    Теофиллин

    Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух пре­паратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентра­ции теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел "Особые указания", цитохромР450).

    Другие производные ксантина

    Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в плазме крови.

    Нестероидные противовоспалительные препараты

    Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

    Циклоспорин

    При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковремен-ное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

    Пероральные гипогликемические средства

    При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида. глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел "Побочное действие").

    Пробенецид

    Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

    Фенитоин

    При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

    Метотрексат

    При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином. должно быть установлено тщательное наблюдение.

    Тизанидин

    В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизани­дин. выявлено увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови: увеличение максимальной концентрации (Сmах) в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время") в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вы­звать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновремен­ное применение ципрофлоксацина и пре­паратов. содержащих тизанидин. противопоказано.

    Дулоксетин

    В ходе проведения клинических исследо­ваний было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных инги­биторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин). может привести к увеличению AUC И Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

    Ропинирол

    Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60 и 84 %. соответственно. Следует контро­лировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

    Лидокаин

    В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2. приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимо­действия (см. раздел "Особые указания", Цитохром Р450).

    Клозапин

    При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в те­чение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и Nдесметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать со­стояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии (см. раздел "Особые указания". Цитохром Р450).

    Силденафил

    При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Сmах и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза / риск. Антагонисты витамина К

    Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина. аценокумарола, фенпрокумона. флуиндона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависи­мости от сопутствующих инфекций, воз­раста и общего состояния пациента, по­этому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витами­на К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

    Агомелатин

    В клинических исследованиях было пока­зано, что флувоксамин, как сильный ингибитор изофермента CYP450 1А2, заметно ингибирует метаболизм агомелатина. что приводит к 60-кратному увеличению воздействия агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1А2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении агомелатина и ципрофлоксацина.

    Золпидем

    Совместное применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно может приводить к увеличению кон­центрации золпидема в плазме крови.

    Особые указания:

    Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями

    При лечении тяжелых инфекций, стафило-кокковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

    Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae

    Ципрофлоксацин не рекомендуется ис­пользовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его ограниченной эффективности в отно­шении возбудителя.

    Инфекции половых путей

    При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами. Инфекции мочевыводящих путей

    Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьирует в зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространенность Escherichia coli к фторхинолонам.

    Нарушения со стороны сердца

    Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел "По­бочное действие"). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравне­нию с мужчинами, они более чувствитель­ны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызываю­щих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удли­няющими интервал QT (например, антиа- ритмическими препаратами классов IА и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервал QT или развития аритмии типа "пируэт" (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность. инфаркт миокарда, брадикардия).

    Применение у детей

    Было установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легих (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

    Гиперчувствительность

    Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчув­ствительность к препарату (см. раздел "Побочное действие"), в том числе аллер­гические реакции, о чем следует немед­ленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

    Желудочно-кишечный тракт

    При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препа­рата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противо­показано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

    Гепатобилиарная система

    При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот - прием ципрофлоксацина следует прекратить (см. раздел "Побочное действие").

    У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

    Опорно-двигательный аппарат

    Пациентам с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

    При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспале­ние) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.

    При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько ме­сяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами. существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

    Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

    Нервная система

    Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения моз­гового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС. ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

    При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел "Побочное действие"). При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Существует риск развития психических реакций, которые могут появиться даже после однократной дозы ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить препарат Цифран® и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на тера­пию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов. если это возможно.

    У пациентов, принимающих фторхинолоны. включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии. дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентов следует проинформировать врача прежде, чем про­должить применение препарата.

    Кожные покровы

    При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контак­та с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибили­зации (например, изменение кожных по­кровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел "Побочное действие").

    Дисгликемия

    Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгли- кемия чаще может возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахар­ным диабегом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, пре­паратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск разви­тия гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информиро­вать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, "волчий" аппетит, головная боль, нервоз­ность. ощущение сердцебиения или уча­щение пульса, бледность кожных покро­вов. испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

    Цитохром Р450

    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как тизанидин, теофиллин, метилксантин. кофеин, дулоксетин. ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин. так как увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

    Во избежание развития кристаллурии не допустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

    В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при во­ждении автомобиля и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг.
    Упаковка:

    Цифран® 250 мг

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. Одна или десять упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Цифран® 250 мг

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Цифран® 500 мг

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014412/02
    Дата регистрации:2008-12-19
    Дата переоформления:2016-07-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-04-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх