Цифран® (Cifran)

Действующее вещество:ЦипрофлоксацинЦипрофлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Басиджен
    раствор в/в; д/инфузий
  • Бетаципрол
    капли местно; д/глаз; ушн.
  • Веро-Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ифиципро®
    раствор д/инфузий
  • Квинтор®
    таблетки внутрь
  • Квинтор®
    раствор д/инфузий
  • Нирцип
    раствор д/инфузий
  • Офтоципро
    мазь д/глаз
  • Проципро
    раствор в/в; д/инфузий
  • Проципро
    таблетки внутрь
  • Роцип
    капли д/глаз
  • Цепрова
    таблетки внутрь
  • Цепрова
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципринол®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципринол®
    таблетки внутрь
  • Ципринол®
    таблетки внутрь
  • Ципринол®
    концентрат в/в; д/инфузий
  • Ципринол® СР
    таблетки внутрь
  • Ципробай®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципробай®
    таблетки внутрь
  • Ципробид
    таблетки внутрь
  • Ципробид
    раствор в/м; д/инфузий
  • Ципродокс
    таблетки внутрь
  • Ципроксил
    раствор д/инфузий
  • Ципролакэр
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципролет®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципролет®
    капли д/глаз
  • Ципролет®
    таблетки внутрь
  • Ципромед
    капли ушн.
  • Ципромед
    капли д/глаз
  • Ципропан
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксабол®
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    концентрат д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий; в/в
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    капли д/глаз
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/м; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    капли д/глаз; ушн.; местно
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Ципрофлоксацин Сандоз®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин-АКОС
    капли д/глаз
  • Ципрофлоксацин-СОЛОфарм
    капли д/глаз; ушн.
  • Ципрофлоксацин-Тева
    раствор в/в; д/инфузий
  • Ципрофлоксацин-Тева
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Ципрофлоксацин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Цифлокс-Алиум
    раствор д/инфузий
  • Цифлоксинал®
    таблетки внутрь
  • Цифран®
    раствор д/инфузий
  • Цифран®
    таблетки внутрь
  • Цифран® ОД
    таблетки внутрь
  • Цифрацид
    раствор в/в; д/инфузий
  • Экоцифол®
    таблетки внутрь
  • Экоцифол®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    раствор для инфузий

    Состав:

    В 1 мл раствора содержится:

    Активное вещество: ципрофлоксацин 2,0 мг.

    Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,1 мг, молочная кислота 0,64 мг, натрия хлорид (0,9% масса/объем) 8,285 мг, натрия гидроксид 0,44 мг, хлористоводородная кислота 0,001 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл, натрия гидроксид* q.s., хлористоводородная кислота* q.s.

    * Используется только для доведения pH.

    Описание:

    Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - фторхинолон
    АТХ:  

    J01MA02   Ципрофлоксацин

    Фармакодинамика:

    Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

    К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

    К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

    Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

    Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

    Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium-intracellulare - умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

    К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Препарат не эффективен в отношении Treponema pallidum.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина через 60 мин после начала инфузий концентрация активного вещества в сыворотке составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл.

    Объем распределения в равновесном состоянии составляет 2-3 л/кг. Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах глоточного лимфоаденоидного кольца, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, предстательной железе, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже.

    После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых двух часов приема почти в 100 раз больше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Активность несколько снижается при кислых значениях pH.

    Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов.

    У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

    Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. Почками выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится через кишечник.

    Показания:

    Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

    Для взрослых пациентов:

    - инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных: Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

    - инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;

    - инфекции глаз;

    - инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

    - инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

    - инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

    - инфекции кожи и мягких тканей;

    - инфекции костей и суставов;

    - сепсис;

    - инфекции и профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);

    - селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

    - профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

    - профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

    Для лечения следующих инфекционно воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

    - острый синусит;

    - неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

    Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

    Дети

    - лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

    - профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) от 3 до 18 лет (для данной лекарственной формы).

    Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

    - беременность;

    - период лактации (грудное вскармливание);

    - детский и подростковый возраст до 18 лет;

    - одновременный прием тизанидина.

    С осторожностью:

    Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, судороги, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP 450 1А2 (в т.ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин), пациенты, имеющие в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

    Применение в педиатрии

    - Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

    Применение ципрофлоксацина у детей до 18 лет должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и сухожилия.

    Способ применения и дозы:

    Препарат следует вводить капельно в виде внутривенной инфузии в крупную вену в течение не менее 60 мин, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.

    Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.

    При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

    - инфекции дыхательных путей - 400 мг 2 раза/сут, при тяжелых инфекциях - 3 раза/сут;

    - инфекции мочеполовой системы:

    • острые, неосложненные (гонорея) - от 200 мг до 400 мг 2 раза/сут;
    • осложненные (простатит, аднексит) - 400 мг 2 раз/сут или 3 раз/сут;

    - особенно тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч. перитонит, сепсис, инфекции костей и суставов - 400 мг 3 раза/сут;

    - легочная форма сибирской язвы: взрослым - 400 мг 2 раза/сут; детям - 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут. Не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг (максимальная суточная доза - 800 мг). Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней;

    - другие инфекции (см. "Показания к применению") - 400 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях - 3 раза/сут); продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания - 1 -2 недели, при необходимости и более.

    Режим дозирования при нарушении функции почек

    При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.

    При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, или сывороточной концентрации креатинина от 2,0 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.

    Продолжительность применения

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

    Средняя продолжительность лечения:

    Взрослые

    - 1 день при острой неосложненной гоноре;

    - до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;

    - весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

    - не более 2 месяцев при остеомиелите;

    - от 7 до 14 дней при других инфекциях.

    При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

    При инфекциях, вызванных хламидиями, лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

    Побочные эффекты:

    Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: "очень часто" (≥ 10), "часто" (от ≥1/100 до <1/10), "нечасто" (≥1/1000, <1/100), "редко" (≥1/10 000, <1/1000), "очень редко" (<10 000), "частота неизвестна".

    Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, частота которых не оценивалась, обозначены "неизвестно".

    Часто

    ≥1%-<10%

    Нечасто

    ≥0,1%-<1%

    Редко

    ≥0,01%-<0,1%

    Очень редко

    <0,01%

    Частота неизвестна

    ИНФЕКЦИОННЫЕ И ПАРАЗИТАРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

    Грибковые суперинфекции

    Псевдомембранозный колит (в очень редких случая с возможным смертельным исходом)

    СО СТОРОНЫ СИСТЕМЫ КРОВЕТВОРЕНИЯ

    Эозинофилия

    Лейкопения

    Анемия

    Нейтропения

    Лейкоцитоз

    Тромбоцитопения

    Тромбоцитемия

    Гемолитическая анемия

    Агранулоцитоз

    Панцитопения (угрожающая жизни)

    Угнетение костного мозга (угрожающее жизни)

    СО СТОРОНЫ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ

    Аллергические реакции

    Аллергический отек / Ангионевротический отек

    Анафилактические реакции

    Анафилактический шок (угрожающий жизни)

    Сывороточная болезнь

    СО СТОРОНЫ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ И ПИТАНИЯ

    Снижение аппетита и количества принимаемой пищи

    Гипергликемия

    Гипогликемия

    Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

    ПСИХИЧЕСКИЕ РАСТРОЙСТВА

    Психомоторная гиперактивность / ажитация

    Спутанность сознания и дезориентация

    Тревожность

    Нарушение сновидений (ночные кошмары)

    Депрессия (которая может приводить к самоповреждаюшему поведению. такому как суицидальные поступки/мысли. а также попытка суицида или удавшийся суицид)

    Галлюцинации

    Психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)

    Нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий

    СО СТОРОНЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ И НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

    Головная боль

    Головокружение

    Нарушение сна

    Нарушение вкуса

    Парестезии и дизестезии

    Гипестезии

    Тремор

    Судороги (включая приступы эпилепсии)

    Вертиго

    Мигрень

    Нарушение координации движений

    Нарушение обоняния

    Гиперестезия

    Внутричерепная гипертензия (доброкачественная)

    Периферическая нефропатия и полинейропатия

    СО CTOРОНЫ ОРГАНА ЗРЕНИЯ

    Расстройства зрения

    Нарушение цветового восприятия

    СО СТОРОНЫ ОРГАНА СЛУХА И ЛАБИРИНТНЫЕ НАРУШЕНИЯ

    Шум в ушах

    Потеря слуха

    Нарушения слуха

    СО СТОРОНЫ СЕРДЦА

    Тахикардия

    Удлинение интервала QT

    Желудочковые аритмии (в том числе типа "пируэт")*

    СО СТОРОНЫ СОСУДОВ

    Вазодилатация

    Снижение артериального давления

    Ощущение "прилива" крови к лицу

    Васкулит

    СО СТОРОНЫ ДЫХАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ, ОРГАНОВ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И СРЕДОСТЕНИЯ

    Нарушение дыхания (включая бронхоспазм)

    СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА

    Тошнота

    Диарея

    Рвота

    Боль в животе

    Диспепсия

    Метеоризм

    Панкреатит

    СО СТОРОНЫ ПЕЧЕНИ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

    Повышение активности "печеночных" трансаминаз

    Повышение концентрации билирубина

    Нарушения функции печени

    Желтуха

    Гепатит (неинфекционный)

    Некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности)

    СО СТОРОНЫ КОЖИ И ПОДКОЖНЫХ ТКАНЕЙ

    Сыпь

    Зуд

    Крапивница

    Фотосенсибилизация

    Образование волдырей

    Петехии

    Мультиформная эритема малых форм

    Узловатая эритема

    Синдром Стивенса- Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни

    Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни

    Острая генерализованная пустулезная экзантема

    СО СТОРОНЫ СКЕЛЕТНО-МЫШЕЧНОЙ И СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ

    Артралгия

    Миалгия

    Артрит

    Повышение мышечного тонуса, мышечные судороги

    Мышечная слабость

    Тендинит

    Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых)

    Обострение симптомов миастении

    СО СТОРОНЫ ПОЧЕК И МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

    Нарушение функции почек

    Почечная недостаточность, гематурия

    Кристаллурия

    Тубулоинтерстициальный нефрит

    ОБЩИЕ РАССТРОЙСТВА И НАРУШЕНИЯ В МЕСТЕ BBEДЕНИЯ

    Реакции на месте введения

    Болевой синдром неспецифической этиологии

    Общее недомогание

    Лихорадка

    Отеки

    Потливость (гипергидроз)

    Нарушение походки

    ЛАБОРАТОРНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

    Повышение активности щелочной фосфатазы в крови

    Изменение содержания протромбина

    Повышение активности амилазы

    Повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)

    * Чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT (см. раздел "Особые указания").

    Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:

    Часто

    Рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, сыпь

    Нечасто

    Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии. судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки

    Редко

    Панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий

    Дети

    У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

    Передозировка:

    Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, проводить обычные меры неотложной помощи, симптоматическую терапию, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата. Должно быть начато мониторирование ЭКГ из-за возможного удлинения интервала QT.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

    В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия).

    Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина, может усилить действие последнего.

    При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие, последнего.

    При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

    Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации (Сmах).

    Одновременное применение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

    При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

    Повышает в 7 раз максимальную концентрацию тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

    При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические IA и III классов) возможно удлинение интервала QT.

    При одновременном применении ципрофлоксацина и омепразола, может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме и уменьшение площади под кривой "концентрация-время".

    Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови (пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками).

    При одновременном применении ципрофлоксацина может замедляться почечный метаболизм метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови (увеличивается вероятность побочных явлений метотрексата).

    Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению показателя "площадь под кривой зависимости концентрации от времени" (ППК) и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

    Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmах и ППК ропинирола на 60 и 84%, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола при одновременном применении с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

    Одновременное применение лидокаина и ципрофлоксацина, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении (возможно усиление побочных эффектов лидокаина).

    При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31% соответственно (необходима коррекция режима дозирования клозапина при одновременном применении с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии).

    При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmах и ППК силденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск).

    При одновременном применении ципрофлоксацина или фенитоина возможно как увеличение, так и снижение концентрации фенитоина в плазме, поэтому рекомендуется контролировать его концентрацию.

    Одновременное применении ципрофлоксацина и оланзапина приводит к увеличению концентрации оланзапина в плазме, следует рассмотреть возможность применения более низкой начальной дозы оланзапина.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами или лекарственными препаратами с pH 3-4, которые физически или химически нестабильны. Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими pH более 7.

    Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида.

    Особые указания:

    Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями

    При лечении тяжелых инфекций, вызванных стафилококками, и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, препарат Цифран® следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

    Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae

    Препарат Цифран® не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

    Инфекции половых путей

    При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonotrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами. Нарушения со стороны сердца

    Препарат Цифран® оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел "Побочное действие"). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Поэтому следует с осторожностью использовать препарат Цифран® в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов I А и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа "пируэт" (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

    Применение у детей

    Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать препарат Цифран® у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

    Гиперчувствительность

    Иногда уже после приема первой дозы препарата Цифран® может развиться гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу (см. раздел "Побочное действие"). В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата Цифран® следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

    Желудочно-кишечный тракт

    При возникновении во время или после лечения препаратом Цифран® тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки) (см. раздел "Побочное действие").

    Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

    Гепатобилиарная система

    При применении препарата ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, прием препарата Цифран® следует прекратить (см. раздел "Побочное действие").

    У пациентов, принимающих препарат Цифран® и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности "печеночных трансаминаз", щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха (см. раздел "Побочное действие").

    Опорно-двигательный аппарат

    Пациентам с тяжелой миастенией гравис следует применять препарат Цифран® с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

    При приеме препарата Цифран® могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия) иногда двустороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Цифран®. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

    При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.

    Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

    Нервная система

    Цифран®, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

    При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел "Побочное действие"). При возникновении судорог применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая препарат Цифран®.

    В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, такие как попытки суицида, в том числе свершившиеся (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушение психики, необходимо немедленно отменить препарат Цифран® и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другими антибиотиками, отличными от фторхинолонов, если это возможно.

    У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая Цифран®, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизэстезии или слабости. При возникновении таких симптомов, как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.

    Кожные покровы

    При приеме препарата Цифран® может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) (см. раздел "Побочное действие").

    Дисгликемия

    Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

    Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, "волчий" аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов. если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

    Цитохром Р450

    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Цифран® и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как тизанидин, теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин и др., так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.

    Местные реакции

    При внутривенном введении ципрофлоксацина возможно возникновение воспалительной реакции кожи в месте введения препарата (отек, боль). Это реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 минут или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если только ее течение не осложнится.

    Во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

    При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ.

    В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат Цифран®.

    Содержание NaCl

    Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий, 2 мг/мл.

    Упаковка:

    100 мл раствора для инфузий в стерильном герметичном полиэтиленовом флаконе (тип FFS) с колпачком и кольцом-держателем; каждый флакон упакован в запаянный полиэтиленовый пакет и вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014412/01
    Дата регистрации:2009-05-20
    Дата переоформления:2016-03-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-08-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх