Цетиризин Сандоз® (Cetirizine Sandoz)

Устаревшее наименование торгового препарата:Цетиризин Гексал
Действующее вещество:ЦетиризинЦетиризин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алерза®
    таблетки внутрь
  • Зетринал
    сироп
  • Зетринал
    таблетки внутрь
  • Зинцет®
    таблетки внутрь
  • Зинцет®
    сироп внутрь
  • Зиртек®
    таблетки внутрь
  • Зиртек®
    капли внутрь
  • Зодак®
    таблетки внутрь
  • Зодак®
    сироп внутрь
  • Зодак®
    капли внутрь
  • Зодак®
    таблетки внутрь
  • Летизен®
    таблетки внутрь
  • Летизен®
    раствор внутрь
  • Парлазин®
    таблетки внутрь
  • Парлазин®
    капли внутрь
  • Сенсинор
    таблетки внутрь
  • Сенсинор
    капли внутрь
  • Сенсинор
    капли внутрь
  • Сенсинор
    таблетки внутрь
  • Солонэкс
    капли внутрь
  • Солонэкс
    капли местно
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин Гексал
    сироп внутрь
  • Цетиризин ДС
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Медисорб
    капли внутрь
  • Цетиризин Новэкс
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Реневал
    капли внутрь
  • Цетиризин Реневал
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Реневал
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Сандоз®
    капли внутрь
  • Цетиризин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Цетиризин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ЦЕТИРИЗИН-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • ЦЕТИРИЗИН-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-ВЕРТЕКС
    капли внутрь
  • Цетиризин-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-Тева
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-Тева
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-ФОРП
    таблетки внутрь
  • Цетрин®
    капли внутрь
  • Цетрин®
    сироп внутрь
  • Цетрин®
    таблетки внутрь
  • Цетрифаст
    капли внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    капли для приема внутрь
    Состав:

    1 мл капель для приема внутрь содержит:

    Действующее вещество: цетиризина дигидрохорид - 10,0 мг;

    вспомогательные вещества: глицерол 85% - 125,0 мг, пропиленгликоль - 125,0 мг, натрия ацетата тригидрат - 15,0 мг, вода - 765, 6 мкл.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AE07   Цетиризин

    Фармакодинамика:

    Фармакодинамические свойства

    Механизм действия

    Цетиризин - активное вещество препарата Цетиризин Сандоз® - является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием.

    Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

    Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа, практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.

    Фармакодинамика

    В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 часа.

    В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:

    • При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;
    • При дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
    • Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
    • Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1,
    • Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.
    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.

    Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей.

    У детей после приёма цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции в организме такая же, как и у взрослых после приема 10 мг.

    У взрослых после приема цетиризина в дозе 10 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа и составляет 350 нг/мл.

    У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 час и составляет 275 нг/мл.

    При приеме цетиризина в форме капель максимальные концентрации в плазме крови достигаются с более высокой скоростью.

    Распределение

    Распределение после приема 10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание с белками плазмы крови - 93%. У детей объем распределения после приема 5 мг составляет примерно 17 литров.

    Незначительное количество цетиризина выделяется в грудное молоко.

    Метаболизм

    У взрослых 60% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.

    Выведение

    После приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет 0,60 мл/мин/кг; период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов.

    Приём нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

    После окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить через 3 дня.

    Отдельные группы пациентов

    Пожилые пациенты

    У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а скорость выведения была ниже на 40% по сравнению с контрольной группой.

    Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

    Дети

    У детей от 6 до 12 лет 70% дозы выводится из организма в неизмененном виде почками.

    После приема 5 мг у детей общий клиренс цетиризина составляет 0,93 мл/мин/кг. Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — снижено до 3,1 часа.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) >50 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

    У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-49 мл/мин) Т1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг общий клиренс снижается приблизительно на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек, а Т1/2 удлиняется в 3 раза.

    Менее 10% цетиризина удаляется в ходе стандартной процедуры гемодиализа.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

    Показания:

    Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев для облегчения:

    • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чихания, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
    • симптомов хронической идиопатической крапивницы.

    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата;
    • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
    • возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения цетиризина).
    С осторожностью:

    Препарат следует применять с осторожностью:

    • пациентам с хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина > 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
    • пациентам пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
    • пациентам с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью;
    • пациентам с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
    • детям в возрасте до 1 года;
    • при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
    • во время беременности и в период грудного вскармливания.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

    Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

    При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, так как цетиризин экскретируется с грудным молоком. Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.

    В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Фертильность:

    Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено. В случае, если Вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером.

    При необходимости препарат Цетиризин Сандоз® можно запить стаканом воды. Препарат Цетиризин Сандоз® можно принимать независимо от приёма пищи.

    Взрослым

    По 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

    Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

    Дети

    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

    Дети от 6 до 12 месяцев

    2,5 мг (5 капель) 1 раз в день

    Дети от 1 года до 6 лет

    2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.

    Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

    Дети от 6 до 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день

    Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

    Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

    Дети старше 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день

    Иногда начальной дозы 5 мг (10 мг капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

    Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

    Отдельные группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью» раздела «Способ применения и дозы»)

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Поскольку препарат Цетиризин Сандоз® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина - КК).

    КК для мужчин можно рассчитать, исходя из плазменной концентрации креатинина по следующей формуле:

    КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы) х масса тела (кг) / [72 х ККсыворот (мг/дл)]

    КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

    Коррекцию дозы следует осуществлять с учетом данных таблицы № 1.

    Таблица №1

    Почечная недостаточность

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Режим дозирования

    Норма

    ≥80

    10 мг (20 капель) 1 раз в день

    Легкая

    50-79

    10 мг (20 капель) 1 раз в день

    Средняя

    30-49

    5 мг (10 капель) 1 раз в день

    Тяжелая

    <30

    5 мг (10 капель) через день

    Терминальная стадия - пациенты,

    находящиеся на диализе

    <10

    Прием препарата противопоказан

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

    Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Данные, полученные в клинических исследованиях

    Обзор

    Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение , цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

    Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

    Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

    Перечень нежелательных побочных реакций

    Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

    Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:

    Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)

    Цетиризин 10 мг (n=3260)

    Плацебо (n=3061)

    Общие нарушения и нарушения в месте введения

    Утомляемость

    1,63%

    0,95%

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головокружение

    1,10%

    0,98%

    Головная боль

    7,42%

    8,07%

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Боль в животе

    0,98%

    1,08%

    Сухость во рту

    2,09%

    0,82%

    Тошнота

    1,07%

    1,14%

    Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

    Дети

    В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

    Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)

    Цетиризин (n=1656)

    Плацебо (n=1294)

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Диарея

    1,0%

    0,6 %

    Нарушения психики

    Сонливость

    1,8%

    1,4%

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Ринит

    1,4%

    1,1 %

    Общие нарушения и нарушения в месте введения

    Утомляемость

    1,0%

    0,3 %

    Опыт пострегистрационного применения

    Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

    Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    редко: реакции гиперчувствительности;

    очень редко: анафилактический шок.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    частота неизвестна: повышение аппетита.

    Нарушения психики

    нечасто: возбуждение;

    редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;

    очень редко: тик;

    частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

    Нарушения со стороны нервной системы

    нечасто: парестезия;

    редко: судороги;

    очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;

    частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.

    Нарушения со стороны органа зрения

    очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм (непроизвольные движения глазных яблок);

    частота неизвестна: васкулит.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    частота неизвестна: вертиго.

    Нарушения со стороны сердца

    редко: тахикардия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    нечасто: диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина);

    частота неизвестна: гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    нечасто: сыпь, зуд; редко: крапивница;

    очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема;

    частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    очень редко: дизурия, энурез;

    частота неизвестна: задержка мочи.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    частота неизвестна: артралгия.

    Общие расстройства

    нечасто: астения, недомогание;

    редко: периферические отеки.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

    редко: повышение массы тела.

    Описание отдельных нежелательных реакций

    После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препараты, влияли на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом.

    Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

    Лечение

    Специфического антидота нет.

    В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка и/или приём активированного угля может быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

    Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на эффект связывания белка варфарина.

    Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ.

    В исследовании с одновременным применением теофиллина (400 мг в день) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное повышение 24-часовой AUC (площади под кривой «концентрация-время») на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличились до 7,7% и 6,4% соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на 16%, а также на 10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином.

    Тем не менее предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

    После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8%) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.

    Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее рекомендуется раздельный прием - глипизид утром и цетиризин вечером.

    Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час,

    В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40%, в то время как, экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11%) вследствие сопутствующего приема цетиризина.

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные)? перед применением препарата Цетиризин Сандоз® проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания:

    Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата Цетиризин Сандоз® детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти (но не ограничиваясь данным списком):

    • синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
    • злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
    • молодой возраст матери (19 лет и моложе);
    • злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день и более);
    • дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
    • недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-ого перцентиля от гестационного возраста);
    • при совместном применении препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

    У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

    У пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Из-за возможного снижения функции почек у пожилых пациентов режим дозирования препарата следует корректировать (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести к повышенной сонливости.

    Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

    Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Цетиризин Сандоз® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:
    Капли для приема внутрь, 10 мг/мл.
    Упаковка:

    По 10 или 20 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена и крышкой из полипропилена с функцией защиты от детей.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Цетиризин Гексал
    Регистрационный номер:ЛС-001055
    Дата регистрации:2012-02-03
    Дата переоформления:2014-12-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх