Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:МетоклопрамидМетоклопрамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Метоклопрамид
    таблетки внутрь 
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид
    таблетки внутрь 
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид
    таблетки внутрь 
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид
    таблетки внутрь 
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
    ЭЛЛАРА, ООО     Россия
  • Метоклопрамид
    раствор в/м в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Метоклопрамид Велфарм
    раствор в/м в/в 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Метоклопрамид-Акри®
    таблетки внутрь 
  • Метоклопрамид-Виал
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид-Промед
    раствор в/м в/в 
  • Метоклопрамид-ЭСКОМ
    раствор в/м в/в 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Перинорм
    таблетки внутрь 
  • Перинорм
    раствор в/м в/в 
  • Перинорм
    раствор внутрь 
  • Церуглан®
    таблетки внутрь 
  • Церуглан®
    раствор для инъекций 
  • Церукал®
    раствор в/м в/в 
  • Церукал®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
    Состав:В 1 мл содержится:

    активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг); вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.
    Описание:Прозрачный бесцветный раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
    АТХ:  

    A.03.F.A   Стимуляторы моторики ЖКТ

    A.03.F.A.01   Метоклопрамид

    Фармакодинамика:Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от "пилоруса" (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

    Фармакокинетика:Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.

    Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

    Показания:Взрослые

    - Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

    - Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.

    - Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

    - Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

    Дети

    - Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

    - Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

    Противопоказания:- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;

    - желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная

    непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;

    - подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;

    - поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;

    - эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);

    - болезнь Паркинсона;

    - одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:

    - метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;

    - пролактинома или пролактипзависимая опухоль;

    - детский возраст до 1 года;

    - период грудного вскармливания.

    С осторожностью:При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

    Беременность и лактация:Беременность

    Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.

    Период грудного вскармливания

    Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).

    Взрослые

    Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты


    Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).

    Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

    Рекомендуемая однократная доза 10 мг (I ампула) вводится до трех раз в сутки.

    Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

    Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг.

    Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.

    Детский возраст от 1 до 18 лет

    Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты

    Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.

    Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

    Режим дозирования

    Возраст

    (лег)

    Масса тела(кг)

    Доза

    (мг)

    Частота

    1-3

    10-14

    1

    До 3 раза в сутки

    3-5

    15-19

    2

    До 3 раз в сутки

    5-9

    20-29

    2,5

    До 3 раз в сутки

    9-18

    30-60

    5

    До 3 раз в сутки

    15-18

    более 60

    10

    До 3 раз в сутки

    Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

    У детей старше 15 лет


    Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

    У детей в возрасте от 1 до 15 лет

    Рекомендовано в/в болюсное медленное (нс менее 3 мин) введение из расчета 0.1 мг/кг за 10 мин до начала исследования. Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч. Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

    Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.

    Пожилые пациенты

    У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции ночек и печени.

    Почечная недостаточность

    У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

    У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

    Побочные эффекты:Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто ( 1/10). часто ( 1/100 - < 1/10), нечасто ( 1/1000 - < 1/100). редко ( 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента МАД11-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения. нейтропения, агранулоцитоз).

    Со стороны сердца: нечасто - брадикардия: частота неизвестна - остановка сердца, ко торая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт".

    Со стороны сосудов: часто - понижение артериального давления; частота неизвестна кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.

    Со стороны эндокринной системы*: нечасто - аменорея, гиперпролактинемия; редко - галакторея; частота неизвестна -гинекомастия.

    *Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, запор.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия, недержание мочи.

    Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота - сексуальная дисфункция, приапизм.

    Со стороны иммунной системы: нечасто -гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).

    Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто - астения, экстрапирамидныс нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко - судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.

    Нарушение психики: часто - депрессия; нечасто - галлюцинации; редко спутанность сознания.

    Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата

    - Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел "Особые указания").

    - Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

    Передозировка:Симптомы

    Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

    Лечение

    В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер

    (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

    Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

    Взаимодействие:Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонис тами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

    Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.

    Комбинации, требующие соблюдения осторожности

    В связи с прокинетичсским эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.

    Лекарственные препараты, угнетающие ЦМС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.

    При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и гетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.

    Применение метоклопрамида с серотоиинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Стах на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.

    Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6. например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении мегоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение мегоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.

    При сопутствующем применении мегоклопрамида с бромокриптимом повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.

    Метоклоирамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклоирамид усиливает всасывание мексилетина и лития.

    Метоклоирамид уменьшает всасывание цимегидина.

    Особые указания:Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.

    Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстралирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых).

    Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.

    Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

    При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотсрапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.

    Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

    При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.

    Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии. которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.

    Сообщалось о случаях тяжелых сердечнососудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.

    Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электроли тного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT.

    При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел "Способ применения и дозы").

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

    Упаковка:По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней или в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и синей точкой над ней.

    По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.

    По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012812/02
    Дата регистрации:25.11.2009
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль
    Производитель:  
    PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Хорватия
    MERCKLE, GmbH Германия
    Дата обновления информации:  2016-09-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх