Цефуротек (Cefurotek)

Действующее вещество:ЦефуроксимЦефуроксим
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аксетин®
    порошок в/м; в/в
  • Аксетин®
    порошок в/м; в/в
  • Аксосеф®
    порошок в/м; в/в
  • Аксосеф®
    таблетки внутрь
  • Антибиоксим
    порошок в/в
  • Велоцесим
    порошок в/м; в/в
  • Зинацеф®
    порошок в/м; в/в
  • Зиннат®
    гранулы внутрь
  • Зиннат®
    таблетки внутрь
  • Кетоцеф
    порошок в/в
  • Кетоцеф
    порошок в/м; в/в
  • Кефстар
    таблетки внутрь
  • Ксорим
    порошок в/м; в/в
  • Ксорим
    порошок в/м; в/в
  • Руцеф
    порошок; раствор в/м
  • Руцеф
    порошок в/м; в/в
  • Суперо
    порошок в/м; в/в
  • Цетил Люпин
    таблетки внутрь
  • Цефроксим Дж
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефурабол®
    порошок в/м; в/в
  • Цефурозин®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефуроксим Каби
    порошок д/инфузий
  • Цефуроксим Каби
    порошок в/м; в/в
  • ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ®
    порошок в/м; в/в
  • Цефуротек
    таблетки в/м; в/в
  • Цефурус®
    порошок в/м; в/в
  • Цефурус®
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

    действующее вещество: цефуроксим 250 мг или 500 мг (в виде цефуроксима аксетила 301,14 мг или 602,42 мг);

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 39,71 мг/ 79,33 мг, натрия лаурилсульфат 9 мг / 18 мг, кроскармеллоза натрия 87,58 мг/ 175,17 мг, кремния диоксид коллоидный 1,29 мг / 2,58 мг, масло растительное гидрогенизированное 18,29 мг/ 36,5 мг;

    состав оболочки: гипромеллоза 7,5 мг / 15 мг, пропиленгликоль 0,71 мг / 1,43 мг, макрогол-4000 0,71 мг / 1,43 мг, титана диоксид (Е171) 2,43 мг /

    4,86 мг, тальк 0,29 мг / 0,58 мг.

    Описание:

    Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DC02   Цефуроксим

    Фармакодинамика:

    Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима - антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

    Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных бета- лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных и амоксициллин-резистентных штаммов.

    Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками- мишенями.

    Фармакодинамические эффекты

    Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

    Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов.

    Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму Грамположительные аэробы

    Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1

    Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину)

    Streptococcus pyogenes1

    Бета-гемолитические стрептококки

    Грамотрицательные аэробы

    Haemophilus influenzae1, включая ампициллин-резистентные штаммы

    Haemophilus parainfluenzae'

    Moraxella catarrhalis1

    Neisseria gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и продуцирующие не пенициллиназу

    Грамположительные анаэробы

    Peptostreptococcus spp.

    Propionibacterium spp.

    Спирохеты

    Borrelia burgdorferi1

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность цефуроксиму

    Грамположительные аэробы

    Streptococcus pneumoniae1

    Грамотрицательные аэробы

    Citrobacter spp., за исключением C.freundii

    Enterobacter spp., за исключением Е. aerogenes и Е. cloacae

    Escherichia coli1

    Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae1

    Proteus mirabilis

    Proteus spp., за исключением P. penneri и P. vulgaris

    Providencia spp.

    Грамположительные анаэробы

    Clostridium spp., за исключением C. difficile

    Грамотрицательные анаэробы

    Bacteroides spp., за исключением B.fragilis

    Fusobacterium spp.

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму

    Грамположительные аэробы

    Enterococcus spp., включая E.faecalis и E.faecium

    Listeria monocytogenes

    Грамотрицательные аэробы

    Acinetobacter spp.

    Burkholderia cepacia

    Campylobacter spp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter aerogenes

    Enterobacter cloacae

    Morganella morganii

    Proteus penneri

    Proteus vulgaris

    Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa

    Serratia spp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Грамположительные анаэробы

    Clostridium difficile

    Грамотрицательные анаэробы

    Bacteroides fragilis

    Прочие

    Chlamidia spp.

    Mycoplasma spp.

    Legionella spp.

    1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно- кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима.

    Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды.

    Максимальные сывороточные концентрации цефуроксима (4,1 мг/л для дозировки 250 мг, 7,0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдается приблизительно через 2-3 часа при приеме препарата во время еды.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33-50 % и зависит от методики определения.

    Метаболизм

    Цефуроксим не подвергаются метаболизму.

    Выведение

    Период полувыведения составляет 1-1,5 ч.

    Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида площадь под кривой "концентрация-время" увеличивается на 50 %.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Период полувыведение цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов (см. раздел "Способ применения и дозы"). У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60 % общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

    Показания:

    Препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

    - пиелонефрит;

    - инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как, средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;

    - инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;

    - инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;

    - гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

    - лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и с последующей профилактикой поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

    Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания.

    Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

    Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные, но чувствительности (см. раздел "Фармакологические свойства").

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим бета- лактамным антибиотикам (в частности к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе); детский возраст (до 3 лет/или старше, учитывая режим дозирования и лекарственную форму).

    С осторожностью:При нарушении функции почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания.
    Беременность и лактация:

    Препарат Цефуротек следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Беременность

    Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но также, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

    Период грудного вскармливания

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

    Способ применения и дозы:

    Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьироваться от 5 до 10 дней).

    Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

    Взрослые

    Большинство инфекций

    250 мг 2 раза в сутки

    Пиелонефрит

    250 мг 2 раза в сутки

    Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей,

    например, бронхит

    250 мг 2 раза в сутки

    Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию

    500 мг 2 раза в сутки

    Неосложненная гонорея

    Однократная доза 1 г

    Боррелиоз (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет

    500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

    Ступенчатая терапия

    Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

    Препарат Цефуротек эффективен после парентерального применения цефуроксима для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

    Длительность парентерального и перорального куров лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

    Пневмония

    Препарат цефуроксима в виде натриевой соли для парентерального введения в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48- 72 часов, затем препарат Цефуротек (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

    Обострение хронического бронхита

    Препарат цефуроксима в виде натриевой соли для парентерального введения в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат Цефуротек (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

    Дети с 3-х лет

    Средний отит или более тяжелые инфекции

    250 мг 2 раза в сутки

    Максимальная суточная доза 500 мг

    Таблетки препарата Цефуротек нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в том числе маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).

    Клиренс креатинина

    Т1/2 (часы)

    Рекомендуемая доза

    >30 мл/мин

    1,4-2,4

    Не требуется коррекция дозы.

    10-29 мл/мин

    4,6

    Стандартная разовая

    доза каждые 24 часа.

    < 10 мл/мин

    16,8

    Стандартная разовая

    доза каждые 48 часов.

    Во время гемодиализа

    2-4

    В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.

    Нежелательные реакции, представленные в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

    Частота встречаемости нежелательных реакций

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Часто: чрезмерный рост грибов рода Candida.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Часто: эозинофилия.

    Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая).

    Очень редко: гемолитическая анемия.

    Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываться антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях - к гемолитической анемии.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Реакции гиперчувствительности, включая:

    Нечасто: кожная сыпь.

    Редко: крапивница, зуд.

    Очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, головокружение.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе.

    Нечасто: рвота.

    Редко: псевдомембранозный колит (см. раздел "Особые указания").

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы).

    Очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

    См. также "Нарушения со стороны иммунной системы".

    Передозировка:

    Симптомы

    Передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга, приводящее к развитию судорог.

    Симптоматическое лечение

    Сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

    Взаимодействие:

    Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелирует эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

    Как и другие антибиотики, препарат Цефуротек может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных комбинированных контрацептивов.

    При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный метод. Препарат Цефуротек не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

    Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

    При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

    Особые указания:

    Перед применением необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез.

    В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

    Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и

    ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

    Как и при использовании других антибиотиков, прием препарата Цефуротек может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Цефуротек должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

    Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

    Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата цефуроксима и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelici burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

    При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. Перед началом ступенчатой терапии внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применения натриевой соли цефуроксима для парентерального введения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг.

    Упаковка:

    По 7 таблеток в блистер из А1/А1 фольги. По 1, 2, 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000768
    Дата регистрации:2011-09-29
    Дата переоформления:2016-11-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх