Цефазолин-Ферейн® (Cefazolin-Ferein)

Действующее вещество:ЦефазолинЦефазолин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Золин
    порошок в/м; в/в
  • Интразолин
    порошок в/м; в/в
  • Лизолин
    порошок в/м; в/в
  • Нацеф®
    порошок в/м; в/в
  • Оризолин
    порошок в/м; в/в
  • Орпин®
    порошок в/м; в/в
  • Тотацеф
    порошок в/м; в/в
  • Цезолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин Сандоз
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин Эльфа®
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-Ферейн®
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-Ферейн®
    порошок в/м; в/в
  • Цефамезин®
    порошок в/м; в/в
  • Цефамезин
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
    Состав:

    Активное вещество:

    Цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) - 1,0 г.

    Описание:Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин.
    АТХ:  

    J01DB04   Цефазолин

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

    Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

    Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

    Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

    Фармакокинетика:

    Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 500 и 1000 мг, соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного (в/в) введения ТСmах - в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах - 180 мкг/мл.

    Проникает в суставы, ткани сердечно-­сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, планцету, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в амниотической жидкости. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме.

    Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%.

    Период полувыведения (Т1/2 ) при в/м введении - 1,8 ч, при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч.

    Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения в дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей; ЛOP-органов (в том числе средний отит); мочевыводящих и желчевыводящих путей; органов малого таза; кожи и мягких тканей; костей и суставов (в том числе остеомиелит); эндокардит, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея.

    Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам; беременность и период лактации; период новорожденности.

    С осторожностью:

    Почечная/печеночная недостаточность, заболевания кишечника (псевдомембранозный энтероколит, неспецифический язвенный колит в анамнезе), детский возраст до 1 года.

    Беременность и лактация:

    Применение цефазолина при беременности противопоказано.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно.

    Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, а также возраста и массы тела, функции почек.

    Средняя суточная доза для взрослых - 1 г; кратность введения - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г (в редких случаях - 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз в сутки.

    Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

    Для профилактики послеоперационной инфекции - I г за 30 мин до операции, 0,5 г - во время операции и по 0,5-1 г - каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

    Пациентам с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более, или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1,6 мг% - можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 12 ч. При КК 34-11 мл/мин или при содержаниёи креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее, или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более - 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводятся после начальной дозы.

    Средняя суточная доза для детей (старше 1 месяца) - 20-50 мг/кг; при тяжелом течение инфекции доза препарата может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения -3-4 раза в сутки.

    У детей с нарушениями функции почек, коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин - 60% от средней суточной дозы вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин - 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин - 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.

    Приготовление растворов:

    Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0,25-0,5% растворе новокаина.

    Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).

    Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин. Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны нервной системы: судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинана в крови).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембраиозный энтероколит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

    Местные реакции: при в/м введении - болезненность (в месте введения), при в/в введении - флебит.

    Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

    Передозировка:

    Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

    Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбинового времени.

    Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая.

    В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

    Взаимодействие:

    Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол) ввиду их антагонизма.

    При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции. При одновременном применении пероральных антикоагулянтов или высоких доз гепарина необходим контроль параметров свертываемости крови.

    Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

    Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию цефазолина в плазме крови, замедляют выведение цефазолина, и повышают риск развития токсических реакций.

    Особые указания:

    Больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования цефазолина.

    Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь перекрестную повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

    Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

    При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита. При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотика. В этом случае немедленно прекращают терапию цефазолином и назначают соответствующее лечение (применение препаратов, влияющих на перистальтику, противопоказано).

    Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.

    Упаковка:

    По 1,0 г активного вещества во флаконе; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 1,0 г активного вещества во флаконе.

    По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

    По 5 или 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению в пачке с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N000982/01
    Дата регистрации:2008-10-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2020-11-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх