Тринальгин (Trianalgin)

Действующее вещество:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромидМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Баралгетас®
    таблетки внутрь
  • Баралгетас®
    раствор в/м; в/в
  • Биоралгин
    таблетки
  • Брал®
    таблетки внутрь
  • Брал®
    раствор в/м; в/в
  • Бралангин®
    таблетки внутрь
  • Бралангин®
    раствор для инъекций
  • Максиган®
    таблетки внутрь
  • Максиган®
    раствор в/м; в/в
  • Пленалгин
    таблетки внутрь
  • Пленалгин
    раствор в/м; в/в
  • Ревалгин ТАБС®
    таблетки внутрь
  • Реналган®
    таблетки внутрь
  • Спазган
    раствор в/м; в/в
  • Спазган
    таблетки внутрь
  • Спазмалгон®
    раствор в/м
  • Спазмалгон®
    таблетки внутрь
  • Спазмалгон®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    раствор в/м; в/в
  • Спазмастоп®
    таблетки внутрь
  • Спазматен
    раствор в/м; в/в
  • Спазматоник®
    таблетки внутрь
  • Спазмоблок
    таблетки внутрь
  • Спазмогард
    раствор
  • Спазмофарм
    раствор в/м
  • СПАЗМЭЛЛАР®
    раствор в/м; в/в
  • Тринальгин
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующие вещества:

    Метамизол натрия

    (Метамизол натрия моногидрат, анальгин)

    - 500,00 мг

    Питофенон (Питофенона гидрохлорид)

    - 2,00 мг

    Фенпивериния бромид

    - 0,02 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия дисульфит (натрия метабисульфит)

    - 1,00 мг

    2 М раствор натрия гидроксида

    - достаточное количество для доведения pH до 6,0-7,5

    Вода для инъекций

    - до 1,00 мл

    Описание:

    Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
    АТХ:  

    N02BB52   Метамизол натрия в комбинации с другими средствами, исключая психолептики

    Фармакодинамика:

    Тринальгин - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

    Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

    Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

    Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

    Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

    Фармакокинетика:

    Абсорбируется быстро; после внутримышечного введения в значительной степени всасывается из места инъекции.

    Связь с белками плазмы крови - 50-60%. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

    Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-амино-антипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

    Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизирутся. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.

    Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 часа.

    Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4% в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.

    Показания:

    Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

    Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

    В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая "перемежающаяся" порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармливания, для внутривенного введения - младенческий возраст до 1 года или масса тела менее 9 кг, для внутримышечного введения - младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг, повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

    С осторожностью:

    С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.

    Беременность и лактация:

    Препарат в период беременности противопоказан.

    При необходимости применения препарата в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Перед введением препарата его следует согреть в руке. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Взрослым и подросткам старше 15 лет

    Внутривенно медленно при острых тяжелых коликах вводят 2 мл препарата (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости вводят повторно через 6-8 часов.

    Препарат в дозе более 1 г должен вводиться внутривенно в условиях, обеспечивающих проведение противошоковой терапии.

    Внутримышечно вводят по 2 мл раствора 2 раза в день.

    Суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

    Детям

    3-11 месяцев (5-8 кг) - только внутримышечно - 0,1-0,2 мл.

    1-2 года (9-15 кг) - внутривенно - 0,1-0,2 мл; внутримышечно - 0,2-0,3 мл.

    3-4 года (16-23 кг) - внутривенно - 0,2-0,3 мл; внутримышечно - 0,3-0,4 мл.

    5-7 лет (24-30 кг) - внутривенно - 0,3-0,4 мл; внутримышечно - 0,4-0,5 мл.

    8-12 лет (31-45 кг) - внутривенно - 0,5-0,6 мл; внутримышечно - 0,6-0,7 мл.

    12-15 лет - внутривенно или внутримышечно - 0,8-1 мл.

    При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

    Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

    Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости Тринальгин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

    Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

    При совместном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

    Усиливает эффекты этанола.

    Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

    Фенибутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

    Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

    Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

    При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

    Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

    Особые указания:

    Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.

    Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

    Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем, артериального давления, числа сердечных сокращений и частоты дыхания.

    При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

    В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

    При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

    Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

    Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь.

    У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Упаковка:

    По 2 мл или 5 мл в ампулы из светозащитного стекла.

    По 5 ампул по 2 мл или по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1, 2 контурное ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный (при упаковке ампул с кольцом излома, точкой, надсечкой скарификатор не вкладывают).

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001826
    Дата регистрации:2012-09-10
    Дата переоформления:2019-04-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх