Клинико-фармакологическая группа: 

Спазмолитики миотропные

Входит в состав препаратов
  • СПАЗМОВАКС®
    раствор в/м; в/в
  • Спазмовакс® ОРО
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    A03AX   Другие препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой спазмолитический препарат, применяемый для контроля болевого синдрома, вызванного острыми и хроническими расстройствами мочевыводящей и желчевыводящей систем. Препарат оказывает спазмолитическое действие, посредством ингибирования активности катехин-О-метилтрансферазы в тканях, таким образом вмешиваясь в катаболизм катехоламинов, что приводит к последующему увеличению симпатического тонуса.

    Установлено, что флороглюцинол и его метилированное производное, триметоксибензол, не приводят к изменению физиологического тонуса гладких мышц, так как они действуют избирательно на ткани гладких мышц в состоянии спазма. Интенсивная противоспазматическая активность была отмечена и для сфинктера Одди (подтверждено исследованиями на собаках с удаленным желчным пузырем, лечение которых производилось при помощи ВаСl2).

    Фармакокинетика:

    У животных период полувыведения флороглюцинола, меченного тритием (ЗН-Т.Н.В) из плазмы был равен 15 минутам. Концентрация препарата быстро снижается до 4-ого часа. Концентрация препарата максимальна в почках, печени и кишечнике. Через 24 часа после введения радиоактивность не обнаруживается.

    Показания:

    Симптоматическое лечение спастических болей желчевыводящих путей (дискинезия желчного пузыря, желчная колика), мочевыводящих путей (почечная колика и другие спастические расстройства). Симптоматическое лечение боли обусловленной функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или к какому-либо из вспомогательных веществ;

    - возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности), применение у детей не рекомендовано, в связи с отсутствием данных о медицинском использовании у детской популяции (клинические исследования не проводились);

    - дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    - период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Нет данных о применении препарата у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью и беременных.

    Беременность и лактация:

    В исследованиях с животными использование флороглюцинола не выявило тератогенных эффектов. Поскольку у животных тератогенные эффекты не были обнаружены, считается, что пороки развития у людей маловероятны.

    В настоящее время считается, что вещества, ответственные за пороки развития у людей, являются тератогенными, что было показано в специальных исследованиях на животных, проводимых с целью изучения тератогенности.

    До настоящего времени относительно широкое клиническое применение флороглюцинола предположительно не показывало риска пороков развития.

    Флороглюцинол используется только в случае крайней необходимости под наблюдением лечащего врача в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    Применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано, так как клинические исследования не проводились.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    В урологии и гепатологии: по 2 таблетки 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

    Длительность терапии определяется лечащим врачом.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): анафилактический шок.

    Нарушения со стороны сосудов:

    Неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): снижение артериального давления.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Редко (≥1/10000, <1/1000): крапивница.

    Очень редко (<1/10000): ангионевротический отек.

    Неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным): сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не известны.

    Взаимодействие:

    Избегайте одновременного применения препарата с сильнодействующими (наркотическими) анальгетиками, такими как морфий или его производные, ввиду их спазмогенного действия.

    Инструкции
    Вверх