Тримедат® (Trimedat)

Действующее вещество:ТримебутинТримебутин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Динобутин
    гель внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    гранулы внутрь
  • Необутин® Ретард
    таблетки внутрь
  • Необутин® Ретард
    таблетки внутрь
  • Нетугаст
    таблетки внутрь
  • Спазмавексим
    таблетки внутрь
  • Тримебутин
    таблетки внутрь
  • Тримебутин Канон
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    порошок внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    порошок внутрь
  • Тримедат® форте
    таблетки внутрь
  • Тримефор
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    действующее вещество: тримебутина малеат - 100 мг или 200 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон (К 90), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 100 мг).

    Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне (для дозировки 200 мг).

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство.
    АТХ:  

    A03AA05   Тримебутин

    Фармакодинамика:

    Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 5-, р- и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

    Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 ч.

    Показания:

    Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера. Одди, постхолецистэктомический синдром).

    Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

    Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    Беременность.

    С осторожностью:Препарат Тримедал® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
    Беременность и лактация:

    В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® Валента в период беременности противопоказано.

    Не рекомендуется назначать Тримедат® Валента в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

    Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

    Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

    Передозировка:

    Случаев передозировки препарата Тримедал® до настоящего времени не зарегистрировано.

    Лечение: отмена препарта, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

    Взаимодействие:

    Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® Валента не описано.

    Особые указания:

    Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 100 мг и 200 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг), или 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-002527
    Дата регистрации:2014-07-08
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-07-01
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх