Трастузумаб дерукстекан - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства

Входит в состав препаратов

ЭНХЕРТУ

лиофилизат д/инфузий

АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛИМИТЕД Соединенное Королевство

АТХ:

L01FD04 Трастузумаб дерустекан

Фармакодинамика:

Препарат (трастузумаб дерукстекан) представляет собой моноклональное антитело, связанное с лекарственным средством, предназначенным для уничтожения опухолевых клеток. Моноклональное антитело трастузумаб доставляет лекарственное средство дерукстекан к опухолевым клеткам, на поверхности которых имеются рецепторы эпидермального фактора роста человека 2 типа (известны как НЕR2-рецепторы). Как только препарат попадает в клетку, лекарственное средство дерукстекан становится активным и уничтожает опухолевые клетки.

Фармакокинетика:Нет данных

Показания:

Препарат применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с HER2-положительным раком молочной железы, который распространился в другие части тела, или который не может быть удален с помощью хирургического вмешательства, и ранее получивших не менее двух режимов лечения, специализированного в отношении HER2-положительного рака молочной железы.

МКБ-10

C50-C50 ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Противопоказания

Не применяйте препарат:

если у Вас аллергия на трастузумаб дерукстекан и/или любые другие компоненты препарата.

Беременность и лактация:

Контрацепция

Используйте эффективную контрацепцию (противозачаточные средства), чтобы предотвратить беременность во время лечения препаратом.

Женщины, принимающие препарат, должны продолжать использовать противозачаточные средства, как минимум, в течение 7 месяцев после получения последней дозы препарата.

Мужчинам, принимающим препарат, партнёрши которых могут забеременеть, следует использовать эффективные средства контрацепции:

- во время лечения и

- не менее 4 месяцев после получения последней дозы препарата.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом по вопросу наиболее подходящих для Вас средств контрацепции. С лечащим врачом необходимо также проконсультироваться перед тем, как Вы решите прекратить приём противозачаточных средств.

Беременность

Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат не рекомендуется применять во время беременности, поскольку данное лекарственное средство может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом и, как минимум, в течение 7 месяцев после получения последней дозы. Это связано с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат будет вводиться Вам в лечебном учреждении.

Рекомендуемая доза препарата составляет 5,4 мг на каждый килограмм массы Вашего тела 1 раз в 3 недели (цикл лечения).

- Лечащий врач или медсестра введут Вам препарат посредством инфузии (с помощью капельницы) в вену.

- Ваша первая инфузия продлится в течение 90 минут. Если Вы хорошо перенесёте первую инфузию, то следующие инфузии будут проводиться в течение 30 минут.

- Количество циклов лечения определит лечащий врач.

- Перед каждым введением препарата лечащий врач может назначить Вам лекарственные препараты, которые помогают предотвратить тошноту и рвоту.

- Если у Вас появятся симптомы, связанные с инфузией, лечащий врач или медсестра могут замедлить инфузию, прервать или прекратить лечение.

- Перед началом и во время лечения препаратом лечащий врач проведёт исследования, которые могут включать:

анализ крови, чтобы проверить Ваши клетки крови, печень и почки;
анализы для проверки состояния сердца и лёгких.

- Лечащий врач может снизить дозу, а также временно или полностью прекратить лечение в зависимости от появления у Вас нежелательных реакций.

Если Вы забыли применить препарат

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, чтобы определить время применения препарата.

Очень важно следовать графику введения препарата 1 раз в 3 недели и не пропускать запланированные введения препарата.

Если Вы прекратили применение препарата

Не прекращайте лечение препаратом, не посоветовавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщайте лечащему врачу о любых возникших у Вас нежелательных реакциях, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции по медицинскому применению препарата.

Серьёзные нежелательные реакции

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили у себя любой из перечисленных ниже симптомов. Они могут быть признаками серьёзного, возможно, опасного для жизни заболевания. Незамедлительное медикаментозное лечение может помочь предотвратить обострение этих проблем.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- кашель, одышка, лихорадка, возникновение новых или усиление имеющихся проблем с дыханием (заболевание лёгких, называемое интерстициальной болезнью лёгких);

- озноб, лихорадка, язвы во рту, боль в животе или боль при мочеиспускании (инфекционные заболевания, вызванные пониженным количеством нейтрофилов (нейтропения));

- одышка, кашель, усталость, отёк лодыжек или ног, нерегулярное сердцебиение, резкое увеличение массы тела, головокружение или потеря сознания (проблема с сердцем, называемая снижением фракции выброса левого желудочка, признаки могут возникать вновь, или возможно усиление ранее имевшихся).

Прочие нежелательные реакции

При возникновении у Вас любой из перечисленных ниже нежелательных реакций сразу же сообщите о них врачу или медсестре:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- тошнота;

- ощущение усталости (утомляемость);

- рвота;

- выпадение волос (алопеция);

- запор;

- снижение аппетита;

- диарея;

- боль в животе;

- расстройство пищеварения (диспепсия);

- сыпь на коже;

- кашель;

- головная боль;

- инфекции носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей);

- волдыри во рту или вокруг него (стоматит);

- затруднённое дыхание (одышка);

- носовое кровотечение;

- ощущение сухости в глазах;

- головокружение;

- анализы крови, показывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия),

- анализы крови, показывающие пониженное количество эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), лимфоцитов (лимфопения);

- анализы крови, показывающие повышенный уровень ферментов печени, аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

- жар, озноб, приливы, зуд или сыпь (реакции, связанные с инфузией препарата);

- лихорадка вместе с уменьшением количества лейкоцитов, называемых нейтрофилами (фебрильная нейтропения).

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особые указания:

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед применением препарата сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются или имелись какие-либо проблемы с лёгкими, с сердцем или с кровью (низкое содержание форменных элементов крови).

Перед применением препарата проинформируйте лечащего врача или медсестру, если у Вас:

- наблюдаются кашель, одышка, лихорадка, возникают новые или усиливаются имеющиеся проблемы с дыханием. Это могут быть симптомы серьёзного и потенциально смертельного заболевания лёгких (интерстициальная болезнь лёгких (ИБЛ));

- наблюдаются озноб, лихорадка, язвы во рту, боль в животе или боль при мочеиспускании. Это могут быть симптомы инфекции, вызванной низким количеством лейкоцитов в крови, называемых нейтрофилами (нейтропения);

- наблюдаются впервые возникшие или усиливающиеся одышка, кашель, утомляемость, отёк лодыжек или ног, нарушение сердечного ритма, резкое увеличение массы тела, головокружение или потеря сознания. Это могут быть симптомы, указывающие на снижение способности Вашего сердца перекачивать кровь (снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)).

Инструкции

Трастузумаб дерукстекан (Trastuzumabi deruxtecanum)