Трамадол-Ратиофарм (Tramadol-Ratiopharm)

Действующее вещество:ТрамадолТрамадол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    суппозитории рект.
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    капли внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    суппозитории рект.
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    капли внутрь
  • Трамадол
    суппозитории рект.
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    капсулы
  • Трамадол
    капли внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    капсулы
  • Трамадол
    раствор
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Трамадол Авексима
    таблетки внутрь
  • Трамадол Калцекс
    раствор для инъекций
  • Трамадол ретард
    таблетки внутрь
  • Трамадол ретард
    таблетки внутрь
  • Трамадол ретард
    таблетки внутрь
  • Трамадол ретард
    таблетки внутрь
  • Трамадол ШТАДА®
    капсулы внутрь
  • Трамадол Штада
    капли внутрь
  • Трамадол Штада
    раствор для инъекций
  • Трамадол-Акри®
    капсулы внутрь
  • ,
    ,
  • ,
    ,
  • Трамадол-ГР
    капсулы внутрь
  • Трамадол-ГР
    раствор для инъекций
  • Трамадол-Плетхико
    раствор для инъекций
  • Трамадол-Ратиофарм
    капсулы внутрь
  • Трамадол-Ратиофарм
    капли внутрь
  • Трамадол-Ратиофарм
    таблетки внутрь
  • Трамаклосидол®
    таблетки внутрь
  • Трамаклосидол®
    раствор для инъекций
  • Трамал®
    раствор для инъекций
  • Трамал®
    суппозитории рект.
  • Трамал®
    капли внутрь
  • Трамал®
    капсулы внутрь
  • Трамал®ретард
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Трамолин
    раствор для инъекций
  • Трамолин
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  Капли для приема внутрь
    Состав:

    активное вещество: 50 мг трамадола гидрохлорида

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, краситель железа оксид (желтый, черный, красный), титана диоксид, индиго кармин.

    1 мл раствора для инъекций содержит:

    50 мг трамадола гидрохлорида в качестве активного вещества;

    вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.

    100 мл капель для приема внутрь содержат:

    активное вещество: 10 г трамадола гидрохлорида

    вспомогательные вещества: глицерол 85 %, ароматизатор сливочный, мяты масло, макрогол - глицерола гидроксистеарат, натрия сахаринат, натрия цикламат, вода очищенная.

    Одна шипучая таблетка содержит:

    активное вещество: 50 мг трамадола гидрохлорида

    вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия сульфат безводный, лактозы моногидрат, натрия карбонат безводный, макрогол 6000, поливидон, натрия цикламат, аспартам, ароматизатор апельсиновый, силиконовая эмульсия (антипенная).

    Описание:

    Капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер 3; верхняя часть (крышка) - непрозрачная зеленого цвета, нижняя - непрозрачная оранжевого цвета, содержащие однородный порошок белого цвета.

    Раствор для инъекций: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

    Капли: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

    Шипучие таблетки: белые или почти белые, круглые, плоские шипучие таблетки с риской для разлома на одной стороне и слабым запахом апельсина.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия
    АТХ:  

    N02AX02   Трамадол

    Фармакодинамика:

    Трамадол является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами.

    Активность трамадола составляет 1/10 - 1/6 часть активности морфина.

    В отличие от морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на сердечно-сосудистую деятельность.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через 15-30 минут, при парентеральном введении - заметно быстрее.

    Терапевтическое действие сохраняется в течение 4-8- часов.

    Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь наблюдается через 1,5 - 2 часа, при в/в введении - через 15 минут.

    Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них - активный). Выводится преимущественно почками (90 %) и кишечником (около 10 %). При нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.

    Показания:

    Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные опухоли, травмы, невралгии, острый инфаркт миокарда и др.);

    Проведение болезненных диагностических и терапевтических мероприятий.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    - Острые отравлениях алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими средствами;

    - Лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения.

    Капсулы и шипучие таблетки нельзя принимать детям в возрасте до 14 лет.

    Капли для приема внутрь и раствор для инъекций нельзя применять у детей в возрасте до 1 года.

    Трамадол нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.

    С осторожностью:

    - при опиоидной наркомании (зависимость от опиоидов)

    - нарушения сознания неясного генеза;

    - нарушения дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится на искусственном дыхании;

    - заболевания головного мозга;

    - шок;

    - эпилепсия или склонности к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных случаях;

    - больные с повышенной чувствительностью к опиоидам.

    Беременность и лактация:

    Трамадол проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах (0,1 % от концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим, терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из-за риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

    Применение трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдать изменение частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики. Применение трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления грудью.

    Способ применения и дозы:

    Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного.

    Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Капли принимают внутрь либо разводя в небольшом количестве жидкости, либо на кусочке сахара.

    Шипучие таблетки сначала растворяют в стакане с водой, а потом выпивают.

    Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

    Инъекционный раствор вводят в/в, в/м и подкожно. При в/в применении трамадол вводят медленно (не более 1 мл раствора в мин), что соответствует 50 мг трамадола.

    Взрослые и подростки с 14 лет:

    При болях средней интенсивности обычно применяют капсулы, шипучие таблетки или капли. Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего действия через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно.

    При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг трамадола.

    Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4-8 часов.

    Раствор для инъекций обычно применяют при лечении болевого синдрома сильной интенсивности, особенно в послеоперационном периоде, когда в первые часы после операции возникает необходимость применения более высоких дозировок.

    Ниже приводится таблица однократных и суточных доз для отдельных лекарственных форм:

    Лекарственная форма

    Разовая доза

    Суточная доза

    Капсулы

    1-2 капсулы

    до 8 капсул

    Капли для приема внутрь

    20-40 капель

    до 160 капель

    Шипучие таблетки

    1-2 таблетки

    до 8 таблеток

    Раствор для инъекций

    1-2 мл

    до 8 мл

    Максимальная суточная доза 400 мг.

    Дети 1-13 лет:

    В качестве разовой дозы назначают 1-2 мг трамадола на 1 кг массы тела. Обычно используют капли для приема внутрь и раствор для инъекций.

    Приводимая таблица показывает типичные режимы дозирования для различных возрастных групп детей (1 капля соде жит 2,5 мг трамадола):

    Возраст

    Масса тела

    Кол-во капель

    1 год

    10 кг

    4-8

    3 года

    15 кг

    6-12

    6 лет

    20 кг

    8-16

    9 лет

    30 кг

    12-24

    12 лет

    45 кг

    18-36

    При в/в или в/м применении раствора для инъекций у детей, перед введением его необходимо разводить водой для инъекций. При расчете необходимо помнить, что 1 мл в ампулах содержит 50 мг трамадола.

    При введении 1 мл трамадола водой для инъекций получают следующие концентрации:

    Исходное кол-во препарата

    Кол-во добавляемого растворителя

    Полученная концентрация смеси

    1 мл

    1 мл воды д/ин

    25,0 мг/мл

    1 мл

    2 мл воды д/ин

    16,7 мг/мл

    1 мл

    3 мл воды д/ин

    12,5 мг/мл

    1 мл

    4 мл воды д/ин

    10,0 мг/мл

    1 мл

    5 мл воды д/ин

    8,3 мг/мл

    1 мл

    6 мл воды д/ин

    7,1 мг/мл

    1 мл

    7 мл воды д/ин

    6,3 мг/мл

    1 мл

    8 мл воды д/ин

    5,6 мг/мл

    1 мл

    9 мл воды д/ин

    5,0 мг/мл

    Больные с нарушением функции почек и/или печени:

    У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50 - 100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

    Больные старческого возраста:

    У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

    Побочные эффекты:

    Частые - тошнота, головокружение и ощущение тяжести в голове, иногда - потливость, рвота, сухость во рту.

    В зависимости от применяемой дозы угнетение дыхания и седация разной степени выраженности (от легкого чувства усталости до заторможенности) - обычно не возникают при использовании рекомендуемых для перорального применения доз.

    Изредка - сердцебиения и снижение артериального давления, вплоть до ортостатического коллапса).

    Очень редко - головные боли, запор, чувство тяжести в животе, кожные реакции (экзантема, зуд), мышечная слабость, нарушения аппетита; со стороны психической сферы - расстройства настроения (повышенное настроение или депрессии), изменения психической и двигательной активности (чаще - заторможенность, реже - повышение активности).

    Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.

    Передозировка:

    Симптомы: миоз или мидриаз, рвота, тахикардия, повышение артериального давления, коллапс, угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дьжания (вплоть до апноэ).

    Лечение: при приеме внутрь, в первую очередь, необходимо обеспечить освобождение желудка от еще не всосавшегося в организм препарата (искусственная рвота, промывание желудка).

    Основными неотложными мероприятиями в более тяжелых случаях являются обеспечение проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

    Антидотом при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными дозами, т.к. продолжительность его действия короче, чем действие трамадола.

    Для купирования судорожного синдрома применяются бензодиазепины.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении трамадола и:

    - лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной нервной системы;

    - лекарственных средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола - свыше 400 мг в сутки;

    - карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий эффект трамадола;

    - хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола;

    - барбитуратов и транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности анальгезирующего и седативного действия трамадола.

    Особые указания:

    Следует иметь в виду, что в качестве подсластителя в шипучих таблетках содержится аспартам.

    Капли нельзя применять для инъекций.

    Раствор для инъекций несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, мидазолама, нитроглицерина.

    Инъекционный раствор можно вводить капельно, разбавляя в следующих растворах до 500 мл (для взрослых): 5 % раствор декстрозы, изотонический раствор натрия хлорида, растворы электролитов, содержащие кальций (раствор Рингер-Локка) или фосфат, инфузионный раствор декстрана (реомакродекс) и др. Растворы всегда должны быть свежеприготовленными.

    Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы.

    Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При лечении длительно сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу.

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотроных реакций.

    Одновременный прием алкоголя резко усиливает эти явления.

    В случаях длительного применения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотроных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь 100 мг/мл

    Упаковка:

    Капли для приема внутрь.

    По 10 мл, 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла; 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    Относится к списку сильнодействующих веществ.

    Капсулы: при температуре не выше 25 0С.

    Раствор для инъекций: при температуре не выше 30 0С. Не замораживать.

    Капли для приема внутрь: при температуре не выше 30 0С. Не замораживать.

    Шипучие таблетки: при температуре не выше 30 0С.

    В недоступном для детей месте.

    Срок годности:5 лет. Не применять после истечения срока годности!
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011395/03
    Дата регистрации:2006-02-10
    Дата окончания действия:2011-02-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-03-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх