Трамадол (Tramadol)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ТрамадолТрамадол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    суппозитории рект.
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    капли внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    суппозитории рект.
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    капли внутрь
  • Трамадол
    суппозитории рект.
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    капсулы
  • Трамадол
    капли внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    капсулы
  • Трамадол
    раствор
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    таблетки внутрь
  • Трамадол
    раствор для инъекций
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • Трамадол
    капсулы внутрь
  • ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • ТРАМАДОЛ АВЕКСИМА
    капсулы внутрь
  • Трамадол Авексима
    таблетки внутрь
  • Трамадол Калцекс
    раствор для инъекций
  • Трамадол ретард
    таблетки внутрь
  • Трамадол ретард
    таблетки внутрь
  • Трамадол ретард
    таблетки внутрь
  • Трамадол ретард
    таблетки внутрь
  • Трамадол ШТАДА®
    капсулы внутрь
  • Трамадол Штада
    капли внутрь
  • Трамадол Штада
    раствор для инъекций
  • Трамадол-Акри®
    капсулы внутрь
  • ,
    ,
  • ,
    ,
  • Трамадол-ГР
    капсулы внутрь
  • Трамадол-ГР
    раствор для инъекций
  • Трамадол-Плетхико
    раствор для инъекций
  • Трамадол-Ратиофарм
    капсулы внутрь
  • Трамадол-Ратиофарм
    капли внутрь
  • Трамадол-Ратиофарм
    таблетки внутрь
  • Трамаклосидол®
    таблетки внутрь
  • Трамаклосидол®
    раствор для инъекций
  • Трамал®
    раствор для инъекций
  • Трамал®
    суппозитории рект.
  • Трамал®
    капли внутрь
  • Трамал®
    капсулы внутрь
  • Трамал®ретард
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Трамолин
    раствор для инъекций
  • Трамолин
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  Капли для приема внутрь.
    Состав:

    1 мл капли для приема внутрь содержит:

    Активное вещество:

    Трамадола гидрохлорид 100,00 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза, глицерол, пропиленгликоль, полисорбат-20, калия сорбат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор мяты перечной, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

    Описание:Прозрачный бесцветный или слегка коричневатого цвета раствор с характерным запахом мяты и аниса.
    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.
    АТХ:  

    N02AX02   Трамадол

    Фармакодинамика:
    Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных лекарственных средств (ЛС). Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в центральной нервной системе (ЦНС).
    Трамадол представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающего (+) и левовращающего (-), каждый из которых проявляет отличное от других рецепторное сродство.
    Правовращающий энантиомер трамадола является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина, а левовращающий - тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-десметилтрамадол (Ml метаболит) также селективно стимулирует мю-опиоидные рецепторы.
    Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина.
    Анальгезирующее действие обусловлено снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.
    Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.
    Фармакокинетика:
    Абсорбция - 90%, при приеме внутрь биодоступность - 75% (увеличивается при многократном применении). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь - 1ч, Ml метаболита - 3 ч.
    Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0,1% трамадола выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 306 л, связь с белками плазмы -20 %.
    В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (Ml) обладает фармакологической активностью. Период полувыведения (Т1/2) во второй фазе составляет 6 ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени -13.3 ± 4.9 ч (трамадол), 18.5 ± 9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях -22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 5 мл/мин) - 11 ± 3.2 ч (трамадол), 16.9 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - 19.5 ч и 43.2 ч соответственно.
    Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.
    Показания:
    - болевой синдром сильной и средней интенсивности различной этиологии (в т.ч. травмы, послеоперационный период, боли у онкологических больных);
    - обезболивание при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.
    Противопоказания:
    -повышенная чувствительность к трамадолу и другим анальгетикам;
    -состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (в т.ч. отравление алкоголем, снотворными лекарственными средствами, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными лекарственными средствами);
    -фармакорезистентная эпилепсия;
    -тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
    -применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома "отмены" наркотиков;
    -детский возраст до 1 года;
    -одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
    -суицидальные наклонности, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
    -беременность, период лактации (при беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям);
    -дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    С осторожностью:Нарушение функции почек (КК 10-30 мл/мин) и/или печени, черепно-мозговые травмы, нарушения сознания различного генеза, судороги, внутричерепная гипертензия, эпилепсия, боли в брюшной полости неясного генеза "острый" живот, одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, триметазином), противомигренозными ЛC (триптанами), наркотическими анальгетиками, нейролептиками и др. лекарственными средствами, снижающими порог судорожной активности, склонность к формированию зависимости (алкоголизм, лекарственная или наркотическая зависимость).
    Беременность и лактация:
    Безопасность применения во время беременности не установлена. Высокие дозы могут оказывать неблагоприятное действие на плод и новорожденного. Применение возможно только под строжайшим медицинским наблюдением и в индивидуальных, исключительных случаях, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для ребенка.
    Следует учитывать, что во время лактации примерно 0,1% дозы препарат секретируется в грудное молоко.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Доза зависит от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Взрослые и подростки старше 12 лет:

    Разовая доза составляет 20-40 капель (эквивалентно 50 мг) трамадола. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего эффекта через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно.

    При сильном болевом синдроме в качестве начальной дозировки может быть введена более высокая однократная доза трамадола (100 мг).

    Дневная доза составляет до 160 капель для приема внутрь препарата Трамадол.

    Дети 1-12 лет:

    В качестве разовой дозы назначают 1-2 мг трамадола на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза для детей - 4-8 мг/кг/сутки.

    Приводимая таблица показывает типичные режимы дозирования для различных возрастных групп детей (1 капля содержит 2,5 мг трамадола):

    Возраст

    Масса тела

    Кол-во капель

    1 год

    10 кг

    4-8

    3 года

    15 кг

    6-12

    6 лет

    20 кг

    8-16

    9 лет

    30 кг

    12-24

    12 лет

    45 кг

    18-36

    Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени:

    У больных с нарушением функции почек и/или печени трамадол может действовать дольше за счет возможного удлинения Т1/2. Для таких пациентов врач может рекомендовать увеличение интервала между приемом разовых доз. При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим интервал 12 ч между приемом очередных доз препарата Трамадол.

    Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50-100 мг 2 раза в сутки), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

    Пациенты старше 75 лет

    У пациентов старше 75 лет замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличить интервал между приемом препарата. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу - не более 160 капель для приема внутрь.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

    очень часто >1/10

    часто от > 1/100 до < 1/10

    нечасто от > 1/1000 до < 1/100

    редко от >1/10000 до < 1/1000

    очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы:

    Очень часто: головокружение;

    Часто: головная боль;

    Нечасто: тревога, спутанность сознания, сонливость;

    Редко: эйфория, эмоциональная нестабильность, нарушение сна, ночные кошмары, когнитивные расстройства, галлюцинации, амнезия; нарушения координации, судороги, парестезии, тремор, нарушения концентрации внимания, эпилептиформные припадки, при длительном применении - развитие лекарственной зависимости;

    Очень редко: панические атаки, звон в ушах;

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Редко: тахикардия, сердцебиение, сердечно-сосудистый коллапс, обморок,

    ортостатическая гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность;

    Очень редко: брадикардия, артериальная гипертензия;

    Со стороны дыхательной системы:

    Редко: одышка, угнетение дыхания, отек легких;

    Со стороны органов чувств:

    Очень редко: снижение остроты зрения, иногда мидриаз, нарушение вкуса;

    Со стороны пищеварительной системы:

    Очень часто: тошнота;

    Часто: рвота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;

    Нечасто: диспепсия, боль в животе, вздутие живота;

    Редко: затруднение при глотании;

    Очень редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз;

    Со стороны кожных покровов:

    Часто: потливость;

    Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

    Редко: крапивница;

    Со стороны мочеполовой системы:

    Нечасто: задержка мочи, повышение частоты мочеиспускания, нарушение менструального цикла, признаки менопаузы;

    Редко: дизурия;

    Со стороны опорно-двигательного аппарата:

    Редко: мышечная слабость;

    Со стороны обмена веществ:

    Нечасто: анорексия;

    Редко: снижение массы тела;

    Аллергические реакиии:

    Редко: аллергические реакции, проявляющиеся диспноэ, бронхоспазмом, хрипами, а также ангионевротическим отеком.

    Прочие: при длительном применении - лекарственная зависимость; при резкой отмене - синдром "отмены".

    Передозировка:
    Симптомы: нарушения сознания (вплоть до комы), судороги, снижение артериального давления, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания.
    Лечение: при тяжёлой интоксикации с потерей сознания и поверхностным, слабым дыханием, необходимо ввести антагонисты опиоидных рецепторов (налоксон), а при церебральных судорогах - препараты бензодиазепинового ряда (диазепам), внутривенно. Гемодиализ малоэффективен. Выведение трамадола с помощью гемодиализа - около 7%.
    Взаимодействие:

    Трамадол нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены.

    При одновременном применении веществ, действующих на ЦНС (анестетики, антидепрессанты, нейролептики, седативные, анксиолитики, снотворные) или при употреблении алкоголя существует вероятность синергического эффекта, проявляющегося избыточной седацией и усилением анальгезирующего действия. Трамадол усиливает действие JIC, угнетающих ЦНС, и этанола.

    Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия. Из-за повышенного риска судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

    Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

    Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛC (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает Ml метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

    Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и ЛC, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), противомигренозные ЛC (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, нейролептики и др. ЛC, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противомигренозные ЛC (триптаны) и ЛC, нарушающие метаболизм трамадола (ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4), при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром (спутанность сознания, ажитация, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус, диарея). Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов серотонинового синдрома.

    Необходима осторожность при одновременной терапии трамадолом и кумариновыми производными (например, варфарином), поскольку имеются сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (MHO) и появлении экхимозов у некоторых пациентов.

    До- или послеоперационное применение противорвотного средства - антагониста 5-НТЗ- серотониновых рецепторов увеличивает потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

    Особые указания:Трамадол можно применять у пациентов с повышенной чувствительностью к опиоидам, но с большой осторожностью.
    Следует избегать применения трамадола лицам, склонным к формированию зависимости (страдающим алкоголизмом, лекарственной или наркотической зависимостью). При применении трамадола повышается риск суицида.
    При развитии тяжёлых нежелательных эффектов необходимо прекратить приём препарата.
    Пациенты с судорогами должны оставаться под тщательным медицинским наблюдением в ходе лечения препаратом и в течение нескольких дней после его прекращения. Трамадол не подходит в качестве заместительной терапии при опиоидной зависимости. У пациентов с нарушением функции печени вследствие сниженного печёночного клиренса повышается концентрация трамадола в сыворотке крови и увеличивается его Т1/2. Таким пациентам рекомендуются меньшие дозы и/или увеличение интервалов между приёмами препарата Трамадол.
    Трамадол можно, но с большой осторожностью, применять у пациентов с повышенным внутричерепным давлением и черепно-мозговой травмой в анамнезе.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Трамадол может вызвать нарушение концентрации внимания, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение и др. побочные эффекты, поэтому во время лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:
    Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.
    Упаковка:
    10 мл препарата во флакон янтарного стекла (тип III, Ph.Eur.) со встроенной капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой из полипропилена типа "нажми и открой" с контролем первого вскрытия.
    1 флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    Условия хранения:
    При температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
    Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков Минздравсоцразвития.
    Срок годности:Не использовать препарат после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012155/03
    Дата регистрации:2010-12-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2015-09-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх